药品查询
接口调用 意见/报错
登录 / 注册

《苯甲酸雌二醇》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Benjiasuan Ci erchun
英文名:Estradiol Benzoate
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在丙酮中略溶,在乙醇或植物油中微溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为191-196℃。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+58°至+63°。 吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在230nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为490-520。
【鉴别】 (1)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄绿色,并有蓝色荧光;将此溶液倾入水2ml中,溶液显淡橙色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集235图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约达满量程。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的1.2倍。供试品溶液色谱图中,如有杂质峰,不得多于3个,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3/4。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸雌二醇峰计算不低于4500,苯甲酸雌二醇峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取丙酸睾酮约48mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇微温使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取苯甲酸雌二 醇对照品适量,精密称定,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 苯甲酸雌二醇注射液
【化学成分】 本品为3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯。按干燥品计算,含C25H28O3应为97.0%-103.0%。
【分子式与分子量】 C25H28O3 376.50
【药理作用】 雌激素药
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询

1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
联系我们
接口调用 | 联系我们
CopyRight © 2004-2024 便民查询网 All Rights Reserved
闽ICP备2020022420号-1 闽B2-20210351
闽公网安备 35011102350673号