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《布洛芬片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Buluofen Pian
英文名:Ibuprofen Tablets
书页号:2000年版二部-121
本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【鉴别】 取本品的细粉适量,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含布洛芬0.25mg的溶液,滤过,取滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶剂,转速为每分钟120 转,依法操作,经30分钟,取溶液5ml 滤过,精密量取续滤液2ml,加上述缓冲液稀释至25ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在222nm 的波长处测定吸收度,按C13H18O2的吸收系数(E1% 1cm)为449 计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于布洛芬0.5g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,振摇使布洛芬溶解,用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用中性乙醇洗涤4 次,每次10ml,洗液与滤液合并,加酚酞指示液5 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2。
【类别】 同布洛芬。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g
【贮藏】 密封保存。
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