《罗布麻茶》
出处: 新药转正标准 第9册
拼音名:Luobuma Cha
英文名:
书页号:X9-17
标准编号:WS3-14(Z-14)-95(Z)
批准文号:(90)卫药准字Z-31号
本品为罗布麻叶制成的茶剂。
【性状】 本品多皱缩曲卷,有的破碎,绿褐色,质脆;气微,味淡。
【鉴别】 (1)取完整叶片,加热水泡后展开,呈椭圆状披针形或卵圆状披针形,长约5cm,宽0.5~2cm,绿褐色,尖端钝,有小芒尖,基部钝圆或楔形,边缘具细齿,两面无毛,叶脉于下表面突起,叶柄细,长约4mm。
(2)取本品粗粉2g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取罗布麻叶对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水-甲酸(9:2.5:0.1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以三氯化铝试液,斑点颜色加深。
【检查】 应符合茶剂项下有关的各项规定 (中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二册附1页)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法 (中国药典1990年版一部附录47页)测定,不得少于26%。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品10mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中,各精密加60%乙醇使成5ml,再分别精密加5%亚硝酸钠溶液0.5ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液0.5ml,摇匀,放置6分钟,加8%氢氧化钠溶液2ml,再加60%乙醇至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页),在510nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品粗粉0.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加50%乙醇40ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷后取下锥形瓶,密塞,称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液20ml,置蒸发皿中,在水浴上浓缩至近干,加聚酰胺粉(60~80目)0.2g,拌匀,蒸干,照柱色谱法(中国药典1990年版一部附录58页)试验,将拌有样品的聚酰胺置于已处理好的聚酰胺柱[内径1cm,聚酰胺(60~80目)0.5g,干法装柱]上,用氯仿10ml洗脱,弃去氯仿洗液,再用甲醇30ml洗脱,待一黄绿色色带移至柱底时,收集洗脱液,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取0.5ml置10ml量瓶中,自“加60%乙醇至5ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的浓度,计算,即得。
本品按干燥品计算,含黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于4.0%。
【功能与主治】 平肝安神,清热利水。用于肝阳眩晕,心悸失眠,浮肿尿少;高血压病,神经衰弱,肾炎浮肿。
【用法与用量】 开水冲泡代茶饮,一次3~6g,一日2~3次。
【规格】 袋泡茶每袋3g;大袋100g
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
注:聚酰胺的处理 聚酰胺(60~80目)经氯仿-甲醇(1:1)溶液(20倍量)处理,干燥后使用。
英文名:
书页号:X9-17
标准编号:WS3-14(Z-14)-95(Z)
批准文号:(90)卫药准字Z-31号
本品为罗布麻叶制成的茶剂。
【性状】 本品多皱缩曲卷,有的破碎,绿褐色,质脆;气微,味淡。
【鉴别】 (1)取完整叶片,加热水泡后展开,呈椭圆状披针形或卵圆状披针形,长约5cm,宽0.5~2cm,绿褐色,尖端钝,有小芒尖,基部钝圆或楔形,边缘具细齿,两面无毛,叶脉于下表面突起,叶柄细,长约4mm。
(2)取本品粗粉2g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取罗布麻叶对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水-甲酸(9:2.5:0.1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以三氯化铝试液,斑点颜色加深。
【检查】 应符合茶剂项下有关的各项规定 (中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二册附1页)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法 (中国药典1990年版一部附录47页)测定,不得少于26%。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品10mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中,各精密加60%乙醇使成5ml,再分别精密加5%亚硝酸钠溶液0.5ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液0.5ml,摇匀,放置6分钟,加8%氢氧化钠溶液2ml,再加60%乙醇至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页),在510nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品粗粉0.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加50%乙醇40ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷后取下锥形瓶,密塞,称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液20ml,置蒸发皿中,在水浴上浓缩至近干,加聚酰胺粉(60~80目)0.2g,拌匀,蒸干,照柱色谱法(中国药典1990年版一部附录58页)试验,将拌有样品的聚酰胺置于已处理好的聚酰胺柱[内径1cm,聚酰胺(60~80目)0.5g,干法装柱]上,用氯仿10ml洗脱,弃去氯仿洗液,再用甲醇30ml洗脱,待一黄绿色色带移至柱底时,收集洗脱液,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取0.5ml置10ml量瓶中,自“加60%乙醇至5ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的浓度,计算,即得。
本品按干燥品计算,含黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于4.0%。
【功能与主治】 平肝安神,清热利水。用于肝阳眩晕,心悸失眠,浮肿尿少;高血压病,神经衰弱,肾炎浮肿。
【用法与用量】 开水冲泡代茶饮,一次3~6g,一日2~3次。
【规格】 袋泡茶每袋3g;大袋100g
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
注:聚酰胺的处理 聚酰胺(60~80目)经氯仿-甲醇(1:1)溶液(20倍量)处理,干燥后使用。
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