《双黄连口服液》
出处: 新药转正标准 第9册
拼音名:Shuanghuanglian Koufuye
英文名:
书页号:X9-4
标准编号:WS3-131(Z-43)-95(2)
批准文号:(91)卫药准字Z-83-2号 (91)卫药准字Z-83-3号
本品为金银花、黄芩、连翘等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为棕红色澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】 取本品1ml,加水5ml,摇匀,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加75%乙醇10ml,振摇提取1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取黄芩甙、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述四种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜(5×7cm)上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与黄芩甙、绿原酸对照品及连翘对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.12(中国药典1990年版一部附录34页)。 更多:https://www.bmcx.com/
pH值 应为5.0~7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录15页)。
【含量测定】 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇适量,置热水中充分振摇,放冷至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品, 加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜(14×17cm)上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干。照色谱法(中国药典1990年版一部附录55页薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=275nm,λR=400nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品含黄芩以黄芩甙(C12H18O11)计,不得少于0.8%。
【功能与主治】 辛凉解表,清热解毒。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
【用法与用量】 口服,一次20ml,一日3次,小儿酌减或遵医嘱。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。
【使用期限】 二年
英文名:
书页号:X9-4
标准编号:WS3-131(Z-43)-95(2)
批准文号:(91)卫药准字Z-83-2号 (91)卫药准字Z-83-3号
本品为金银花、黄芩、连翘等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为棕红色澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】 取本品1ml,加水5ml,摇匀,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加75%乙醇10ml,振摇提取1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取黄芩甙、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述四种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜(5×7cm)上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与黄芩甙、绿原酸对照品及连翘对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.12(中国药典1990年版一部附录34页)。 更多:https://www.bmcx.com/
pH值 应为5.0~7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录15页)。
【含量测定】 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇适量,置热水中充分振摇,放冷至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品, 加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜(14×17cm)上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干。照色谱法(中国药典1990年版一部附录55页薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=275nm,λR=400nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品含黄芩以黄芩甙(C12H18O11)计,不得少于0.8%。
【功能与主治】 辛凉解表,清热解毒。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
【用法与用量】 口服,一次20ml,一日3次,小儿酌减或遵医嘱。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。
【使用期限】 二年
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