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《盐酸可乐定注射液》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Keleding Zhusheye
英文名:Clonidine Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品6ml,置水浴上蒸发至约2ml,照盐酸可乐定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取本品5ml,加1mol/L盐酸溶液1滴,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基键合硅胶为填充剂,以0.22%辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸(50O:50O:1,用1mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调pH值至3.0)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按盐酸可乐定峰计不低于3500,拖尾因子不得过1.5。 测定法 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取50μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸可乐定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成1ml中约含3μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 1ml:0.15mg
【化学成分】 本品为盐酸可乐定的灭菌水溶液。含盐酸可乐定(C9H9C12N3·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗高血压药
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