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《阿替洛尔片》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Atiluo’er Pian
英文名:Atenolol Tablets
书页号:2000年版二部-342
本品含阿替洛尔(C14H22N2O3)应为标示量的90.0%~110.0 %
【性状】 本品为白色片或糖衣片。
【鉴别】 取含量测定项下的供试溶液,照阿替洛尔项下的鉴别(1) 项试验,显相同的结果。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量(约相当于阿替洛尔10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声,使阿替洛尔溶解,加流动相至相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照阿替洛尔项下的方法,自“精密量取1ml”起,依法检查,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加上述溶剂定量稀释制成每1ml中约含阿替洛尔10μg的溶液,作为供试品溶液;另取阿替洛尔对照品适量,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液。
取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在224nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿替洛尔35mg),置乳钵中,加无水乙醇适量,研磨使阿替洛尔溶解,用无水乙醇分次转移至50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm的波长处测定吸收度;另取阿替洛尔对照品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含70μg 的溶液,同法测定,计算,即得。
【类别】
【贮藏】 同阿替洛尔。
【规格】 (1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg
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