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《注射用阿莫西林钠》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Zhusheyong Amoxilinna
英文名:Amoxicillin Sodium for Injection
书页号:2000年版二部-341 本品为阿莫西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含阿莫西林(C16H19N3O5S)不得少于85.0%,按平均装量计算,含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶。
【鉴别】取本品,照阿莫西林钠项下的鉴别项试验,显相同的结果。
【检查】碱度 取本品适量,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(附录 Ⅵ H),pH值应为8.0~10.0。
溶液的澄明度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录 Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(附录 Ⅸ A)比较,均不得更深。 更多:https://www.bmcx.com/
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过4.5% 有关物质、热原与无菌 照阿莫西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ B)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照阿莫西林钠项下的方法测定。
【类别】同阿莫西林钠。
【规格】0.5g(按 C16H19N3O5S计算)
【贮藏】遮光,密封保存。
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