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《苯丁酸氮芥(瘤可宁)》

出处: 西药部颁 第7册
拼音名:Bendingsuan Danjie
英文名:CHLORAMBUCILUM
书页号:H1-63
标准编号:WS1-74-83-89
[C14H19Cl2NO2=304.22]
本品为4-[对-双-(2-氯乙基)胺基]苯丁酸。含C14H19Cl2NO2不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色或微红色略带颗粒状的结晶性粉末;微臭;遇光或放置日久,色渐变深。
本品在乙醇、丙酮或氯仿中易溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(附录13页)为64~68℃。
【鉴别】 (1) 取氯化物检查项下的溶液,置水浴上加热,应产生浑浊。
(2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml中含15μg的溶液,照分光光度法(附录20页)
测定。在257±1nm与302±1nm的波长处有最大吸收,在225±1nm与280±1nm的波长处有最小吸收。 更多:https://www.bmcx.com/
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】 氯化物 取本品0.1g,加丙酮10ml溶解后,加水10ml,振摇混匀,加硝酸溶液(1→2)4滴与硝酸银试液4滴,不得立即产生浑浊。
有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含0.4mg的溶液作为对照溶液。照薄层层析法(附录26页)
试验,吸取上述二种溶液各10μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板(室温干燥24小时)
上,以甲苯- 甲醇- 庚烷-丁酮(8:5:4:4)为展开剂。展开后,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加丙酮10ml溶解后,立即加水10ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)迅速滴定。并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于30.42mg的C14H19Cl2NO2。
【作用与用途】 抗肿瘤药。用于慢性淋巴细胞性白血病,恶性淋巴瘤,也可用于多发性骨髓瘤、卵巢癌及乳腺癌等。
【用法与用量】 口服 一日每公斤体重0.1g~0.2mg 一日一次 维持量 一日每公斤体重0.03~0.1mg 一疗程总量200~500mg
【注意】 用药期间应严格检查血象。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 苯丁酸氮芥纸片
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