《呋喃硫胺》
出处: 西药部颁 第7册
拼音名:Funanliu'an
英文名:FURSULTIAMINUM
书页号:H1-51
标准编号:WS1-65-83-89
[C17H26N4O3S2=398.54]
本品为N-[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基)甲基]-N-[4-羟基-1-甲基-2-[(四氢呋喃甲基)二硫]-1-丁烯基]甲酰胺。按干燥品计算,含C17H26N4O3S2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或微黄色结晶性粉末;有类似蒜臭。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶,在水或丙酮中微溶,在乙醚或苯中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录16页)为130~136℃,熔融时同时分解。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(附录20页),在243±1nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)
应为280~300。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加醋酸铅试液1ml,溶解后,加氢氧化钠试液2ml,即发生白色沉淀,加热煮沸,逐渐转变为黑色沉淀。
(2) 取本品约20mg,加稀盐酸1滴溶解后,加水1ml,滴加溴试液,溴的颜色即消褪。
(3) 取本品约20mg,加稀盐酸1滴溶解后,加碱性酒石酸铜试液3ml,置水浴中加热煮沸3分钟以上,取出,冷却后析出暗黄色沉淀。 更多:https://www.bmcx.com/
(4) 取本品约10mg,加盐酸液(1mol/L)1滴使溶解,加水2ml稀释后,加盐酸半胱氨酸约5mg与氢氧化钠液(1mol/L)1ml,置水浴中加热5分钟,加盐酸液(1mol/L)1.5ml,摇匀,加氢氧化钠试液3ml溶解后,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置使分层,于紫外光灯下检视,上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加醋酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出。
【检查】 澄清度 取本品0.2g,加盐酸液(0.5mol/L)10ml使溶解,溶液应澄清。
氯化物 取本品0.5g,加水25ml,强烈振摇5分钟,滤过,滤液依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%) 。
硫胺 取本品0.1g,加水50ml与盐酸8ml,搅拌使溶解,加热煮沸,逐滴加入硅钨酸试液4ml,继续用小火煮沸15分钟,迅速与对照液(取标准氯化钠溶液10ml,加水稀释成约40ml,加硝酸1ml与硝酸银试液1ml,再加水适量使与供试液等容,摇匀,在暗处放置5分钟,即得)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于39.85mg的C17H26N4O3S2。
【作用与用途】 维生素类药。维持正常糖代谢及神经、消化系统功能。用于防治维生素B1缺乏症,也用于神经炎、消化不良等的辅助治疗。
【用法与用量】 口服 一次20~50mg 一日75~150mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 (1) 呋喃硫胺片 (2) 呋喃硫胺注射液
英文名:FURSULTIAMINUM
书页号:H1-51
标准编号:WS1-65-83-89
[C17H26N4O3S2=398.54]
本品为N-[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基)甲基]-N-[4-羟基-1-甲基-2-[(四氢呋喃甲基)二硫]-1-丁烯基]甲酰胺。按干燥品计算,含C17H26N4O3S2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或微黄色结晶性粉末;有类似蒜臭。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶,在水或丙酮中微溶,在乙醚或苯中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录16页)为130~136℃,熔融时同时分解。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(附录20页),在243±1nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)
应为280~300。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加醋酸铅试液1ml,溶解后,加氢氧化钠试液2ml,即发生白色沉淀,加热煮沸,逐渐转变为黑色沉淀。
(2) 取本品约20mg,加稀盐酸1滴溶解后,加水1ml,滴加溴试液,溴的颜色即消褪。
(3) 取本品约20mg,加稀盐酸1滴溶解后,加碱性酒石酸铜试液3ml,置水浴中加热煮沸3分钟以上,取出,冷却后析出暗黄色沉淀。 更多:https://www.bmcx.com/
(4) 取本品约10mg,加盐酸液(1mol/L)1滴使溶解,加水2ml稀释后,加盐酸半胱氨酸约5mg与氢氧化钠液(1mol/L)1ml,置水浴中加热5分钟,加盐酸液(1mol/L)1.5ml,摇匀,加氢氧化钠试液3ml溶解后,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置使分层,于紫外光灯下检视,上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加醋酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出。
【检查】 澄清度 取本品0.2g,加盐酸液(0.5mol/L)10ml使溶解,溶液应澄清。
氯化物 取本品0.5g,加水25ml,强烈振摇5分钟,滤过,滤液依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%) 。
硫胺 取本品0.1g,加水50ml与盐酸8ml,搅拌使溶解,加热煮沸,逐滴加入硅钨酸试液4ml,继续用小火煮沸15分钟,迅速与对照液(取标准氯化钠溶液10ml,加水稀释成约40ml,加硝酸1ml与硝酸银试液1ml,再加水适量使与供试液等容,摇匀,在暗处放置5分钟,即得)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于39.85mg的C17H26N4O3S2。
【作用与用途】 维生素类药。维持正常糖代谢及神经、消化系统功能。用于防治维生素B1缺乏症,也用于神经炎、消化不良等的辅助治疗。
【用法与用量】 口服 一次20~50mg 一日75~150mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 (1) 呋喃硫胺片 (2) 呋喃硫胺注射液
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