《二溴甘露醇》
出处: 西药部颁 第7册
拼音名:Erxiuganluchun
英文名:MITOBRONITOLUM
书页号:H1-5
标准编号:WS1-01(B)-89
[C6H12Br2O4=307.97]
本品为1,6-二溴-1,6-二去氧-D-甘露醇。按干燥品计算,含C6H12Br2O4不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色、四角形片状的结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;在干燥空气中稳定,遇碱易分解,水溶液在室温下逐渐分解。
本品在乙醇中略溶,在水或丙酮中微溶;在氢溴酸中易溶。
熔点 本品的熔点(附录16页)为170~174℃(熔距不得超过3℃),熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品0.1g,加水5ml与氢氧化钠试液4ml,煮沸约30秒钟,放冷,加硝酸2ml与硝酸银试液7ml,即发生黄色的凝乳状沉淀;能在氨试液中微溶,但在硝酸中几乎不溶。
(2) 取本品的饱和水溶液10ml,加三氯化铁试液0.5ml与氢氧化钠试液0.25ml,充分振摇后,溶液应澄明;再加氢氧化钠试液0.25ml,应无显著沉淀生成。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸度 取本品0.25g,加水25ml,搅拌使成均匀的混悬液,立即依法测定(附录33页),pH值应为5.5~7.0。
干燥失重 取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。
重金属 取本品0.5g,依法检查(附录38页第三法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加氢氧化钠试液50ml与水15ml,摇匀,置水浴中,加热回流1.5小时,放冷至室温后,加硝酸5ml,精密加硝酸银液(0.1mol/L)25ml,再加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于15.40mg的C6H12Br2O4。
【作用与用途】 抗肿瘤药。用于慢性粒细胞性白血病,也用于红细胞增多症。
【用法与用量】 口服 一次0.2~0.3g 一日1次
【注意】 用药期间应注意检查血象。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 二溴甘露醇胶囊
英文名:MITOBRONITOLUM
书页号:H1-5
标准编号:WS1-01(B)-89
[C6H12Br2O4=307.97]
本品为1,6-二溴-1,6-二去氧-D-甘露醇。按干燥品计算,含C6H12Br2O4不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色、四角形片状的结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;在干燥空气中稳定,遇碱易分解,水溶液在室温下逐渐分解。
本品在乙醇中略溶,在水或丙酮中微溶;在氢溴酸中易溶。
熔点 本品的熔点(附录16页)为170~174℃(熔距不得超过3℃),熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品0.1g,加水5ml与氢氧化钠试液4ml,煮沸约30秒钟,放冷,加硝酸2ml与硝酸银试液7ml,即发生黄色的凝乳状沉淀;能在氨试液中微溶,但在硝酸中几乎不溶。
(2) 取本品的饱和水溶液10ml,加三氯化铁试液0.5ml与氢氧化钠试液0.25ml,充分振摇后,溶液应澄明;再加氢氧化钠试液0.25ml,应无显著沉淀生成。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸度 取本品0.25g,加水25ml,搅拌使成均匀的混悬液,立即依法测定(附录33页),pH值应为5.5~7.0。
干燥失重 取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。
重金属 取本品0.5g,依法检查(附录38页第三法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加氢氧化钠试液50ml与水15ml,摇匀,置水浴中,加热回流1.5小时,放冷至室温后,加硝酸5ml,精密加硝酸银液(0.1mol/L)25ml,再加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于15.40mg的C6H12Br2O4。
【作用与用途】 抗肿瘤药。用于慢性粒细胞性白血病,也用于红细胞增多症。
【用法与用量】 口服 一次0.2~0.3g 一日1次
【注意】 用药期间应注意检查血象。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 二溴甘露醇胶囊
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