《去痛片(索密痛片)》
出处: 西药部颁 第7册
拼音名:Qutong Pian
英文名:TSBELLAE AMINOPHENAZONIET PHENACETINI COMPOSITAE
书页号:H1-20
标准编号:WS1-15(B)-89
本品每片含氨基比林(C13H17N3O)与非那西丁(C10H13NO2)均应为标示量的93.0~
107.0%;含咖啡因(C8H10N4O2.H2O)与苯巴比妥(C12H12N2O3)均应为标示量的90.0~
110.0%。
【处方】 氨基比林 150g
非那西丁 150g
咖啡因 50g
苯巴比妥 15g
──────────────────
制成 1000片
【性状】 本品为白色片。 更多:https://www.bmcx.com/
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于氨基比林20mg),加水10ml,强力振摇5分钟,滤过,滤液中加稀盐酸2滴与三氯化铁试液数滴,即显蓝紫色,再加稀硫酸数滴,变为紫红色。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于苯巴比妥10mg),加氢氧化钠试液-水(1:10)0.5ml,振摇,加10%吡啶溶液4ml,再加铜吡啶试液2~3滴,即显紫堇色或发生紫堇色沉淀。
(3) 取本品的细粉适量(约相当于非那西丁0.15g),用乙醚浸渍,滤过,蒸去乙醚,取残渣约0.1g,加盐酸1ml,缓缓煮沸3分钟后,加水10ml,放冷,滤过,滤液中加重铬酸钾试液1滴,即显紫堇色,随即变成宝石红色。
(4) 取本品的细粉适量(约相当于咖啡因20mg),置分液漏斗中,加水与稀硫酸各5ml,再加氯仿20ml,振摇,分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,加盐酸1ml,使咖啡因溶解后,加氯酸钾50mg,置水浴上蒸干,加氨试液数滴,即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。
【含量测定】 氨基比林 取本品60片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于氨基比林0.45g),置100ml量瓶中,加水振摇使氨基比林溶解后,用水稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加甲基橙-亚甲蓝混合指示液3~4滴,用盐酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显出的颜色与对照液[取水30ml,加同样的混合指示液3~4滴与盐酸液(0.1mol/L)0.2ml制成]的颜色一致,自消耗盐酸液(0.1mol/L)的ml数中减去0.2ml,即得每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于23.22mg的C13H17N3O。
苯巴比妥 精密称出上述的细粉适量(约相当于苯巴比妥0.3g),加乙醇15ml,研磨,用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用乙醇洗3次(10、10、5ml),洗液与滤液合并,加麝香草酚酞指示液8~10滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试液校正,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于23.22mg的C12H12N2O3。
非那西丁与咖啡因 精密称出上述的细粉适量 (约相当于非那西丁0.45g、咖啡因0.15g),置分液漏斗中,加稀硫酸20ml,振摇使非那西丁与咖啡因溶解,用氯仿振摇提取至少4次(40、30、20与10ml),至非那西丁与咖啡因提尽为止,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣中加稀硫酸30ml,加热回流50~60分钟,放冷,移入100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,续滤液照下述方法测定:
非那西丁 精密量取上述滤液40ml,加水50ml、盐酸15ml与溴化钾3g,照非那西丁项下的方法(70页)自“照永停滴定法(附录53页)”起依法测定,即得。每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。
咖啡因 精密量取上述滤液40ml,置100ml量瓶中,精密加碘液(0.1mol/L)50ml摇匀,用水稀释至刻度,密塞,摇匀,在约25℃避光放置15分钟,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于5.305mg的C8H10N4O2.H2O。
【作用与用途】 解热、镇痛、抗风湿药。用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、活动性风湿病及类风湿性关节炎等。
【用法与用量】 口服 一次1片或遵医嘱
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
英文名:TSBELLAE AMINOPHENAZONIET PHENACETINI COMPOSITAE
书页号:H1-20
标准编号:WS1-15(B)-89
本品每片含氨基比林(C13H17N3O)与非那西丁(C10H13NO2)均应为标示量的93.0~
107.0%;含咖啡因(C8H10N4O2.H2O)与苯巴比妥(C12H12N2O3)均应为标示量的90.0~
110.0%。
【处方】 氨基比林 150g
非那西丁 150g
咖啡因 50g
苯巴比妥 15g
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制成 1000片
【性状】 本品为白色片。 更多:https://www.bmcx.com/
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于氨基比林20mg),加水10ml,强力振摇5分钟,滤过,滤液中加稀盐酸2滴与三氯化铁试液数滴,即显蓝紫色,再加稀硫酸数滴,变为紫红色。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于苯巴比妥10mg),加氢氧化钠试液-水(1:10)0.5ml,振摇,加10%吡啶溶液4ml,再加铜吡啶试液2~3滴,即显紫堇色或发生紫堇色沉淀。
(3) 取本品的细粉适量(约相当于非那西丁0.15g),用乙醚浸渍,滤过,蒸去乙醚,取残渣约0.1g,加盐酸1ml,缓缓煮沸3分钟后,加水10ml,放冷,滤过,滤液中加重铬酸钾试液1滴,即显紫堇色,随即变成宝石红色。
(4) 取本品的细粉适量(约相当于咖啡因20mg),置分液漏斗中,加水与稀硫酸各5ml,再加氯仿20ml,振摇,分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,加盐酸1ml,使咖啡因溶解后,加氯酸钾50mg,置水浴上蒸干,加氨试液数滴,即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。
【含量测定】 氨基比林 取本品60片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于氨基比林0.45g),置100ml量瓶中,加水振摇使氨基比林溶解后,用水稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加甲基橙-亚甲蓝混合指示液3~4滴,用盐酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显出的颜色与对照液[取水30ml,加同样的混合指示液3~4滴与盐酸液(0.1mol/L)0.2ml制成]的颜色一致,自消耗盐酸液(0.1mol/L)的ml数中减去0.2ml,即得每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于23.22mg的C13H17N3O。
苯巴比妥 精密称出上述的细粉适量(约相当于苯巴比妥0.3g),加乙醇15ml,研磨,用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用乙醇洗3次(10、10、5ml),洗液与滤液合并,加麝香草酚酞指示液8~10滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试液校正,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于23.22mg的C12H12N2O3。
非那西丁与咖啡因 精密称出上述的细粉适量 (约相当于非那西丁0.45g、咖啡因0.15g),置分液漏斗中,加稀硫酸20ml,振摇使非那西丁与咖啡因溶解,用氯仿振摇提取至少4次(40、30、20与10ml),至非那西丁与咖啡因提尽为止,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣中加稀硫酸30ml,加热回流50~60分钟,放冷,移入100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,续滤液照下述方法测定:
非那西丁 精密量取上述滤液40ml,加水50ml、盐酸15ml与溴化钾3g,照非那西丁项下的方法(70页)自“照永停滴定法(附录53页)”起依法测定,即得。每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。
咖啡因 精密量取上述滤液40ml,置100ml量瓶中,精密加碘液(0.1mol/L)50ml摇匀,用水稀释至刻度,密塞,摇匀,在约25℃避光放置15分钟,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于5.305mg的C8H10N4O2.H2O。
【作用与用途】 解热、镇痛、抗风湿药。用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、活动性风湿病及类风湿性关节炎等。
【用法与用量】 口服 一次1片或遵医嘱
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
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