《左旋甲基炔诺酮》
出处: 西药部颁 第7册
拼音名:Zuoxuan Jiaji Quenuotong
英文名:LEVONORGESTRELUM
书页号:H1-25
标准编号:WS1-194-84-89
[C21H28O2=312.47]
本品为D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。含C21H28O2应为97.0~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(附录13页)为233~239℃,熔距在5℃以内。 更多:https://www.bmcx.com/
【鉴别】 (1) 取本品,精密称定,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录16页),比旋度为-30°至-35°。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】 其它甾体 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液.精密量取此溶液适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层层析法(附录26页)试验,吸取上述两种溶液各10ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇(96:4) 为展开剂,展开后,晾干,喷以新制的10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃干燥10分钟,放冷,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
乙炔基 精密称取本品约100mg,为四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(附录53页),用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(-C≡CH);本品含乙炔基应为7.81~8.18%。
【含量测定】 取本品,精密称定,加无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录20页),在240±1nm的波长处测定吸收度,按C21H28O2的吸收系数(E1% 1cm)为544计算,即得。
【作用与用途】 孕激素类药。用于月经不调,子宫功能性出血,子宫内膜异位症等。与雌激素类药合用,能抑制排卵,可作避孕药。
【注意】 肝功能不全、高血压,隐性糖尿病患者禁用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
英文名:LEVONORGESTRELUM
书页号:H1-25
标准编号:WS1-194-84-89
[C21H28O2=312.47]
本品为D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。含C21H28O2应为97.0~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(附录13页)为233~239℃,熔距在5℃以内。 更多:https://www.bmcx.com/
【鉴别】 (1) 取本品,精密称定,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录16页),比旋度为-30°至-35°。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】 其它甾体 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液.精密量取此溶液适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层层析法(附录26页)试验,吸取上述两种溶液各10ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇(96:4) 为展开剂,展开后,晾干,喷以新制的10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃干燥10分钟,放冷,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
乙炔基 精密称取本品约100mg,为四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(附录53页),用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(-C≡CH);本品含乙炔基应为7.81~8.18%。
【含量测定】 取本品,精密称定,加无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录20页),在240±1nm的波长处测定吸收度,按C21H28O2的吸收系数(E1% 1cm)为544计算,即得。
【作用与用途】 孕激素类药。用于月经不调,子宫功能性出血,子宫内膜异位症等。与雌激素类药合用,能抑制排卵,可作避孕药。
【注意】 肝功能不全、高血压,隐性糖尿病患者禁用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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