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《磺胺嘧啶锌》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Huang’an Midingxin
英文名:Sulfadiazine Zinc
书页号:2000年版二部-1051 C20H18N8O4S2Zn 599.94
本品为双(N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺)锌盐二水合物。按无水物计算,含C20H18N8O4S2Zn应为97.0%~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味;遇光或热易变质。
本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中不溶,在稀盐酸中溶解,在稀硫酸中微溶。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,加盐酸5ml使溶解,加水20ml,加亚铁氰化钾试液,即析出白色沉淀,继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全;滤过,滤液用氢氧化钠溶液(1→10)中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照下述鉴别(2)、(3)项试验。
` (2) 取沉淀物约50mg,加稀盐酸1ml,振摇使溶解,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴,加碱性β-萘酚试液数滴,即生成橘红色沉淀。
(3) 取沉淀物约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解;滤过,取滤液加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。
(4) 取本品约10mg,加稀硫酸5ml,加0.1%硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴,用力振摇,稍放置,生成紫色沉淀。
(5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集573图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后,立即放冷。滤过,取滤液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.5~7.5。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过7.0%。
铁盐 取本品0.4g,加稀盐酸8ml,水15ml与硝酸 2滴,加水适量使成50ml,混匀后,滤过,取滤液25ml,加硫氰酸铵溶液 (30→100)3ml ,加水使成50ml,如显色,与标准铁溶液 1ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
铅盐 取本品2.0g,加水 2ml,摇匀,加冰醋酸 5ml,置水浴上加热溶解后,放冷,滤过,滤液加铬酸钾指示液5滴,不得浑浊。
砷盐 取本品1.0g,加盐酸 5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定 (0.0002%) 。
【含量测定】 锌 取本品约 0.5g ,精密称定,加水25ml,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)15ml,溶解后,加铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色转为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液 (0.05mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
磺胺嘧啶 取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
【类别】 磺胺类药。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】 磺胺嘧啶锌软膏
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