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《三金片》

出处: 药典2005版 第一部
拼音名:Sanjin Pian
英文名: 书页号:2005年版一部-326
【处方】 金樱根 菝葜 羊开口 金沙藤 积雪草
【制法】 以上五味,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.15~1.20(50~60℃)的清膏,喷雾干燥;加入辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片(小片)或600片(大片),包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至黑褐色;味酸、涩、微苦。
【鉴别】(1)取本品15片(小片)或10片(大片),除去包衣,研细,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.01mol/L氢氧化钠溶液20ml,微热使溶解,用乙醚10ml振摇提取,弃去乙醚液,水液再用乙酸乙酯10ml振摇提取,乙酸乙酯提取液浓缩至1ml,作为供试品溶液(水液备用)。另取金樱根对照药材2.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 (2)取【鉴别】(1)项下的水液,用水饱和的正丁醇15ml提取,分取正丁醇液,用正丁醇饱和的水5ml洗涤,弃去水层,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取积雪草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(48:52)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按羟基积雪草苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取羟基积雪草苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含0.2mg、0.6mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品30片(小片)或20片(大片),除去包衣,精密称定,研细,取约1.5g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,用氨试液洗涤2次,每次15ml,取正丁醇液,减压回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取上述两种浓度的对照品溶液各10μl,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。 本品每片含积雪草以及羟基积雪草苷(C48H78O20)计,小片不得少于0.22mg;大片不得少于0.35mg。
【功能与主治】 清热解毒,利湿通淋,益肾。用于下焦湿热所致的热淋、小便短赤、淋沥涩痛、尿急频数;急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染见上述证候者。
【用法与用量】 口服,小片一次5片,大片一次3片,一日3~4次。
【规格】(1)小片相当于原药材2.1g (2)大片相当于原药材3.5g
【贮藏】 密封。
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