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《三七片》

出处: 药典2005版 第一部
拼音名:Sanqi Pian
英文名: 书页号:2005年版第一部-323 本品为三七制成的片剂
【制法】 取三七500g,粉碎成细粉,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片(大片)或2000片(小片),即得。
【性状】 本品为灰黄色或棕黄色的片;味苦而微甜。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含黄色分泌物 。 (2)取本品粉末 0.5g,加甲醇10ml振摇30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品及人皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品 ,加甲醇制成每 1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0~12198112~6019→3681→64 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、人参皂苷Rb10.4mg、三七皂苷R1 0.1mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,取约0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过液, 置80℃水浴上加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)的总量计,小片不得少于10.0mg,大片不得少于20.0mg。
【功能与主治】 散瘀止血,消肿止痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹剌痛,跌扑肿痛。
【用法与用量】 口服,一次小片 4~12 片,大片 2~6 片,一日三次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每片含三七(1)0.25g(小片)(2)0.5g(大片)
【贮藏】 密封。
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