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《三七伤药片》

出处: 药典2005版 第一部
拼音名:Sanqi Shangyao Pian
英文名: 书页号:2005年版一部-323
【处方】 三七 草乌(蒸)52.5g 雪上一枝蒿23g 冰片 骨碎补492.2g 红花 接骨木787.5g 赤芍
【制法】 以上八味,除冰片外,草乌、三七,雪上一枝蒿等三味粉碎成细粉;冰片研细;其余骨碎补等四味加水煎煮二次,第一次2 小时,第二次1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.05(80~90℃)的清膏,静置,吸取上清液浓缩至相对密度为1.40(80~90℃)的稠膏;加入草乌、三七、雪上一枝蒿 细粉,制成颗粒,干燥,加入冰片细粉,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。
【鉴别】(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇15ml,超声处理1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、 三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml 各含2mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-正丁醇—甲醇-水(2:4:1:2) 的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。 (2)取本品6片,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时 ,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,置中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 乌头碱限量 取本品30片,除去糖衣,研细,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨试液10ml,振摇30分钟,放置2小时,分取乙醚液,回收溶剂至干,残渣加无水乙醇溶解并转移至2ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(4:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上应不出现斑点,或出现的斑点应小于对照品的斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(20:80)为流动相,检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取105℃干燥至恒重的柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率350W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含骨碎补以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.50mg。
【功能与主治】 舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,风湿瘀阻,关节痹痛;急慢性扭挫伤,神经痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次3 片,一日3 次;或遵医嘱。
【注意】 本品药性强烈,应按规定量服用;孕妇忌用;有心血管疾病患者慎用。
【贮藏】 密封。
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