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《双氢青蒿素》

出处: 药典2000版 第二部
拼音名:Shuangqing Qinghaosu
英文名:Dihydroartemisinin
书页号:2000年版二部-70
C15H24O5 284.35
本品为(3R,5aS,6R,8aS,9R,12S,12aR)-八氢-3,6,9-三甲基-3,12-桥氧-12H-吡喃并[4,3-j]-1,2一苯并二塞平-10(3H)醇。按干燥品计算,含C15H24O5,应为98.O%~102.O%。
【性状】本品为白色针状结晶;无臭,味苦。
本品在氯仿中易溶,在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为145~150℃,熔融时同时分解。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加无水乙醇1ml使溶解,加碘化钾试液2ml与稀硫酸4ml,摇匀,加淀粉指示液数滴,溶液即显蓝紫色。
(2)取本品的氯仿溶液(1→10)3~4滴,待氯仿挥发后,加2%香草醛硫酸溶液1滴,即显红色,放置,渐变棕色。
(3)取本品,精密称定,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),应显右旋光性。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集696图)一致。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.4mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于1个,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深(2%)。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥至恒重的双氢青蒿素对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀后,静置2小时,即得。
供试品溶液的制备 取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀后,静置2小时,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置10ml量瓶中,各精密加入乙醇1ml,摇匀,加2%氢氧化钠溶液至刻度,摇匀,置60℃恒温水浴中反应30分钟,取出冷至室温,以2%氢氧化钠溶液-乙醇(4:1)为空白,照分光光度法(附录Ⅳ A),在238nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】抗疟药。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】双氢青蒿素片
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