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《心通口服液》

出处: 药典2005版 第一部
拼音名:Xintong Koufuye
英文名: 书页号:2005年版一部-404
【处方】 黄芪 党参 麦冬 何首乌 淫羊藿 葛根 当归 丹参 皂角刺 海藻 昆布 牡蛎 枳实
【制法】 以上十三味,取葛根、丹参,加70%乙醇加热回流提取二次,每次1小时,合并乙醇提取液;将乙醇提取后的药渣与黄芪等十一味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至1500ml,合并乙醇提取液与水提取液,加适量乙醇使含醇量达65%,冷藏24~48小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至1300ml,再冷藏24~48小时,滤过,加单糖浆150g,用10%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0,加水至1500ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品5ml,用三氯甲烷10ml振摇提取,弃去三氯甲烷液,水液用正丁醇10ml 振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%醋酸镁乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品10ml,蒸干,残渣加无水乙醇20ml,置水浴上充分搅拌,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯- 甲酸(15:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1%铁氰化钾溶液和2%三氯化铁溶液的等量混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品20ml,用三氯甲烷20ml振摇提取,弃去三氯甲烷层,水层用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水20ml洗涤1次,弃去水层,在正丁醇液中加入无水硫酸钠适量,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(21:79)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品11mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加30%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含葛根素44μg)。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品5ml,置50ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀,离心,精密吸取上清液5ml,置50ml量瓶中,加30%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,液入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于2.2mg。
【功能与主治】 益气活血,化痰通络。用于气阴两虚、痰瘀痹阻所致的胸痹,症见心痛、胸闷、气短、呕恶、纳呆、冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日2~3次。
【注意】 孕妇禁用;如有服后泛酸者,可于饭后服用。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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