《盐酸胺碘酮胶囊》
出处: 西药部颁 第3册
拼音名:Yansuan Andiantong Jiaonang
英文名:CAPSULAE AMIODARONI HYDROCHLORIDI
书页号:E3-73
标准编号:
本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
【鉴别】(1) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),加乙醇2ml使溶解,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解)2ml,加水5ml,有黄色沉淀析出。
(2) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮50mg),加硫酸1ml,微热,即产生碘的紫色蒸气。
(3) 取本品的内容物适量,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,滤过,取滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收。
(4) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮50mg),加乙醇5ml,振摇使溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 有关物质 取本品的内容物适量,加甲醇制成每1ml中含盐酸胺碘酮20mg的溶液(必要时滤过),作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。吸取上述溶液各10μl,照盐酸胺碘酮片项下的方法(中国药典1990年版二部522页),自“吸取上述溶液各10μl”起,依法检查,应符合规定。
干燥失重 取本品的内容物,在50℃减压干燥4小时,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g),照盐酸胺碘酮片项下的方法(中国药典1990年版二部522页),自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,计算,即得。
【作用与用途】 抗心律失常药。有延长心肌传导作用。用于阵发性心房扑动或心房颤动,室上性心动过速及室性心律失常。
【用法与用量】 口服 一次0.1~0.2g 一日1~4次
【注意】 房内或房室传导阻滞、甲状腺功能障碍及对碘过敏者禁用。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g
【贮藏】 遮光,密封保存。
英文名:CAPSULAE AMIODARONI HYDROCHLORIDI
书页号:E3-73
标准编号:
本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
【鉴别】(1) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),加乙醇2ml使溶解,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解)2ml,加水5ml,有黄色沉淀析出。
(2) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮50mg),加硫酸1ml,微热,即产生碘的紫色蒸气。
(3) 取本品的内容物适量,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,滤过,取滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收。
(4) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮50mg),加乙醇5ml,振摇使溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 有关物质 取本品的内容物适量,加甲醇制成每1ml中含盐酸胺碘酮20mg的溶液(必要时滤过),作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。吸取上述溶液各10μl,照盐酸胺碘酮片项下的方法(中国药典1990年版二部522页),自“吸取上述溶液各10μl”起,依法检查,应符合规定。
干燥失重 取本品的内容物,在50℃减压干燥4小时,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g),照盐酸胺碘酮片项下的方法(中国药典1990年版二部522页),自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,计算,即得。
【作用与用途】 抗心律失常药。有延长心肌传导作用。用于阵发性心房扑动或心房颤动,室上性心动过速及室性心律失常。
【用法与用量】 口服 一次0.1~0.2g 一日1~4次
【注意】 房内或房室传导阻滞、甲状腺功能障碍及对碘过敏者禁用。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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