《单氯芬那酸》
出处: 西药部颁 第3册
拼音名:Danlüfennasuan
英文名:ACIDUM MONOCLOFENAMICUM
书页号:E3-43
标准编号:
C13H10ClNO2 247.7
本品为N-(3-氯苯基)-邻氨基苯甲酸。按干燥品计算,含C13H10ClNO2不得少于98.5%。
【性状】 本品为黄绿色结晶性粉末;有刺激臭,无味;在空气中吸潮。
本品在乙醚、丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中略溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为168~172℃。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,置试管中,加2%碘化钾溶液2滴与4%的碘化钾溶液2滴,加塞振摇2分钟,然后加入淀粉指示液1~4滴,即显蓝紫色。
(2)取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,用直火加热至完全炭化,放冷加热水5ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 氯化物 取本品0.2g,加水48ml与硝酸2ml,充分搅拌均匀。滤过,取滤液25ml,依法检查(中国药典1990版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.15%。
重金属 取炽的残渣项下遗留的残渣依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属量不得过百万分之十五。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml,在水浴上加热溶解,放冷,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于24.77mg的C13H10ClNO2。
【作用与用途】 消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎。
【用法与用量】 口服 一次0.2g~0.4g 一日0.6~1.2g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 单氯芬那酸片
注:曾用名为氯灭酸
英文名:ACIDUM MONOCLOFENAMICUM
书页号:E3-43
标准编号:
C13H10ClNO2 247.7
本品为N-(3-氯苯基)-邻氨基苯甲酸。按干燥品计算,含C13H10ClNO2不得少于98.5%。
【性状】 本品为黄绿色结晶性粉末;有刺激臭,无味;在空气中吸潮。
本品在乙醚、丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中略溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为168~172℃。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,置试管中,加2%碘化钾溶液2滴与4%的碘化钾溶液2滴,加塞振摇2分钟,然后加入淀粉指示液1~4滴,即显蓝紫色。
(2)取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,用直火加热至完全炭化,放冷加热水5ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 氯化物 取本品0.2g,加水48ml与硝酸2ml,充分搅拌均匀。滤过,取滤液25ml,依法检查(中国药典1990版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.15%。
重金属 取炽的残渣项下遗留的残渣依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属量不得过百万分之十五。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml,在水浴上加热溶解,放冷,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于24.77mg的C13H10ClNO2。
【作用与用途】 消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎。
【用法与用量】 口服 一次0.2g~0.4g 一日0.6~1.2g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 单氯芬那酸片
注:曾用名为氯灭酸
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