《注射用美罗培南》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Zhusheyong Meiluopeinan
英文名:Meropenem for Injection
【性状】 本品为白色至微黄色粉末。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品适量,加烯酸,即泡沸,发生二氧化碳,导人氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
【检查】 碱度 取本品,加水制成每1ml中含美罗培南5mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为7.0-8.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含美罗洛南0.1g的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量应为9.0%-12.0%(附录Ⅷ L)。 有关物质与细菌内毒素 照美罗塔南项下的方法检查,应符合规定。 无菌 取本品,用适量溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,照美罗培南项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。
【规格】 按C17H25N3O5S计(1)0.25g(2)0.5g
【化学成分】 本品为美罗培南加适量无水碳酸钠制成的灭菌粉末。按干燥品计算,含美罗塔南(C17H25N3O5S)应不少于75.0%,按平均装量计算,含美罗塔南(C17H25N3O5S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 β-内酸胺类抗生素
英文名:Meropenem for Injection
【性状】 本品为白色至微黄色粉末。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品适量,加烯酸,即泡沸,发生二氧化碳,导人氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
【检查】 碱度 取本品,加水制成每1ml中含美罗培南5mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为7.0-8.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含美罗洛南0.1g的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量应为9.0%-12.0%(附录Ⅷ L)。 有关物质与细菌内毒素 照美罗塔南项下的方法检查,应符合规定。 无菌 取本品,用适量溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,照美罗培南项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。
【规格】 按C17H25N3O5S计(1)0.25g(2)0.5g
【化学成分】 本品为美罗培南加适量无水碳酸钠制成的灭菌粉末。按干燥品计算,含美罗塔南(C17H25N3O5S)应不少于75.0%,按平均装量计算,含美罗塔南(C17H25N3O5S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 β-内酸胺类抗生素
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