《复方氯化钠注射液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Fufang Lvhuana Zhusheye
英文名:Compound Sodium Chloride Injection
【药物组成】 氯化钠8.5g,氯化钾0.30g,氯化钙0.33g,注射用水适量/制成1000ml。
【性状】 本品为无色的澄明液体;味微咸。
【鉴别】 本品显钠盐、钾盐、钙盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.5-7.5(附录Ⅵ H)。 重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过千万分之三。 砷盐 取本品20ml,加水3ml与盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.000 01%)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量不得过0.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 总氯量 精密量取本品10ml,加水40ml。2%糊精溶液5ml与荧光黄指示液5-8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。 氯化钾 取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧坏中,加冰醋酸1ml与水25ml,准确加入本品100ml,置50-55℃水浴中保温30分钟,冷却,再在冰浴中放置30分钟,用105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4次洗涤,再用少量水洗,在105℃干燥至恒重,精密称定,所得沉淀重量与0.2081相乘,即得供试量中含有KCl的重量。 氯化钙 精密量取本品100ml,置200ml锥形瓶中,另取硫酸镁试液数滴,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)15ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色。然后将此溶液倾入上述锥形瓶中,再用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CaCl2·2H2O。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)100ml(2)50ml(3)1000ml
【化学成分】 本品为氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液。含总氯量(Cl)应为0.52%-0.58%(g/ml),含氯化钾(KCl)应为0.028%-0.032%(g/ml),含氯化钙(CaCl2·2H2O)应为0.031%-0.035%(g/ml)。
【药理作用】 体液补充药
英文名:Compound Sodium Chloride Injection
【药物组成】 氯化钠8.5g,氯化钾0.30g,氯化钙0.33g,注射用水适量/制成1000ml。
【性状】 本品为无色的澄明液体;味微咸。
【鉴别】 本品显钠盐、钾盐、钙盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.5-7.5(附录Ⅵ H)。 重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过千万分之三。 砷盐 取本品20ml,加水3ml与盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.000 01%)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量不得过0.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 总氯量 精密量取本品10ml,加水40ml。2%糊精溶液5ml与荧光黄指示液5-8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。 氯化钾 取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧坏中,加冰醋酸1ml与水25ml,准确加入本品100ml,置50-55℃水浴中保温30分钟,冷却,再在冰浴中放置30分钟,用105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4次洗涤,再用少量水洗,在105℃干燥至恒重,精密称定,所得沉淀重量与0.2081相乘,即得供试量中含有KCl的重量。 氯化钙 精密量取本品100ml,置200ml锥形瓶中,另取硫酸镁试液数滴,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)15ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色。然后将此溶液倾入上述锥形瓶中,再用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CaCl2·2H2O。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)100ml(2)50ml(3)1000ml
【化学成分】 本品为氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液。含总氯量(Cl)应为0.52%-0.58%(g/ml),含氯化钾(KCl)应为0.028%-0.032%(g/ml),含氯化钙(CaCl2·2H2O)应为0.031%-0.035%(g/ml)。
【药理作用】 体液补充药
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