《复方樟脑酊》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Fufang Zhangnao Ding
英文名:Compound Camphor Tincture
【药物组成】 樟脑3g,阿片配50ml,苯甲酸5g,八角茴香油3ml,乙醇(5%)适量/制成1000ml。
【性状】 本品为黄棕色液体;有樟脑与八角茴香油的香气,味甜而辛。
【鉴别】 取本品2ml,加氨试液调pH值约为9;加三氯甲烷-异丙醇(3:1)提取2次,每次用量20ml,合并提取液,通过无水硫酸钠滤过,取滤液减压蒸干.残渣加甲醇0.3ml使溶解,作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(17:2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液应显与吗啡对照品溶液位置和颜色相同的斑点。
【检查】 乙醇量 应为52%-60%(附录Ⅶ E)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(2:2:1)为流动相;检测波汉为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。 固相萃取柱系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物;以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含0.25mg的吗啡对照品溶液1ml,置处理后的固相萃取柱上,同法洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀。分别精密量取该洗脱液与含量测定项下的对照品溶液各10μl,依次注入液相色谱仪,记录色谱图。洗脱液与对照品溶液色谱图中吗啡峰面积的比值应在0.97-1.03之间。 测定法 取固相萃取柱一支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。取本品1瓶,超声处理10分钟,取出摇匀;精密量取5ml,置磨口锥形瓶中,蒸干,精密加5%醋酸溶液10ml,超声处理10分钟使吗啡溶解,取出,放至室温,滤过;精密量取续滤液1ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使往内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水约20ml冲洗,用含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度.摇匀。精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吗啡对照品适量,精密称定,用含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.05mg的溶液,同法测定。按外标法以吗啡峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在明凉干燥处保存。
【药物制法】 取苯甲酸、樟脑与八角茴香油.加56%乙醇900ml溶解后,缓缓加入阿片酊与56%乙醇适量,使全量成1000ml,搅匀,滤过,即得。
【化学成分】 本品每1ml含吗啡(C17H19NO3)应为0.425-0.575mg。
【药理作用】 镇咳、镇痛药、止泻药
英文名:Compound Camphor Tincture
【药物组成】 樟脑3g,阿片配50ml,苯甲酸5g,八角茴香油3ml,乙醇(5%)适量/制成1000ml。
【性状】 本品为黄棕色液体;有樟脑与八角茴香油的香气,味甜而辛。
【鉴别】 取本品2ml,加氨试液调pH值约为9;加三氯甲烷-异丙醇(3:1)提取2次,每次用量20ml,合并提取液,通过无水硫酸钠滤过,取滤液减压蒸干.残渣加甲醇0.3ml使溶解,作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(17:2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液应显与吗啡对照品溶液位置和颜色相同的斑点。
【检查】 乙醇量 应为52%-60%(附录Ⅶ E)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(2:2:1)为流动相;检测波汉为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。 固相萃取柱系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物;以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含0.25mg的吗啡对照品溶液1ml,置处理后的固相萃取柱上,同法洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀。分别精密量取该洗脱液与含量测定项下的对照品溶液各10μl,依次注入液相色谱仪,记录色谱图。洗脱液与对照品溶液色谱图中吗啡峰面积的比值应在0.97-1.03之间。 测定法 取固相萃取柱一支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。取本品1瓶,超声处理10分钟,取出摇匀;精密量取5ml,置磨口锥形瓶中,蒸干,精密加5%醋酸溶液10ml,超声处理10分钟使吗啡溶解,取出,放至室温,滤过;精密量取续滤液1ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使往内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水约20ml冲洗,用含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度.摇匀。精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吗啡对照品适量,精密称定,用含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.05mg的溶液,同法测定。按外标法以吗啡峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在明凉干燥处保存。
【药物制法】 取苯甲酸、樟脑与八角茴香油.加56%乙醇900ml溶解后,缓缓加入阿片酊与56%乙醇适量,使全量成1000ml,搅匀,滤过,即得。
【化学成分】 本品每1ml含吗啡(C17H19NO3)应为0.425-0.575mg。
【药理作用】 镇咳、镇痛药、止泻药
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