《盐酸异丙肾上腺素注射液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Yibing Shenshangxiansu Zhusheye
英文名:Isoprenaline Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品与盐酸异丙肾上腺素对照品,分别加80%甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验.吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶薄层板上,以乙酸乙酯-异丙醇-水-浓氨溶液(5O:3O:16:4)为展开剂,展开,晾干,在饱和二乙胺蒸气中放置几分钟,喷以重氮对硝基苯胺试液,供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 (2)取本品2ml,加三氯化铁试液2滴,即显深绿色;滴满加新制的5%碳酸氢钠溶液,即变蓝色;然后变成红色。
【检查】 pH值 应为2.5-4.5(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸异丙肾 上腺素1mg),加色谱用硅藻土约7g及缓冲液(取磷酸二氢钾10.89g与磷酸氢二钾3.48g,加水使溶解并稀释至100ml)2ml,混匀,装入25mm×250mm。的色谱管,再用硅藻土1g干法洗涤容器,并入柱中。先以水饱和的乙醚50ml,通过柱后弃去,然后用双(α-乙基已基)磷酸的水饱和乙醚溶液(1→50)50ml洗脱,收集洗脱液,并用乙醚洗涤柱底部,洗涤液与洗脱液合并置预先放入硫酸溶液(1→350)10ml的分液漏斗中,振摇,分取酸层置25ml量瓶中,醚层再用硫酸溶液(1→350)10ml提取一次,酸层并入量瓶中,并用硫酸溶液(1→350)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm、278nm与300nm的波长处测定吸光度,以250nm与300nm两个低峰作基线,求出278nm的校正吸光度。精密称取盐酸异丙肾上腺素对照品适量,加硫酸溶液(1→350)制成每1ml中含0.5mg的溶液,精密量取2ml同法测定,根据两者的吸光度比值计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭,在凉处保存。
【规格】 2ml:1mg
【化学成分】 本品为盐酸异丙肾上腺素的灭菌水溶液。含盐酸异丙肾上腺素(C11H17NO3·HCl)应为标示量的85.0%-110.0%。
【药理作用】 β肾上腺素受体激动药
英文名:Isoprenaline Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品与盐酸异丙肾上腺素对照品,分别加80%甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验.吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶薄层板上,以乙酸乙酯-异丙醇-水-浓氨溶液(5O:3O:16:4)为展开剂,展开,晾干,在饱和二乙胺蒸气中放置几分钟,喷以重氮对硝基苯胺试液,供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 (2)取本品2ml,加三氯化铁试液2滴,即显深绿色;滴满加新制的5%碳酸氢钠溶液,即变蓝色;然后变成红色。
【检查】 pH值 应为2.5-4.5(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸异丙肾 上腺素1mg),加色谱用硅藻土约7g及缓冲液(取磷酸二氢钾10.89g与磷酸氢二钾3.48g,加水使溶解并稀释至100ml)2ml,混匀,装入25mm×250mm。的色谱管,再用硅藻土1g干法洗涤容器,并入柱中。先以水饱和的乙醚50ml,通过柱后弃去,然后用双(α-乙基已基)磷酸的水饱和乙醚溶液(1→50)50ml洗脱,收集洗脱液,并用乙醚洗涤柱底部,洗涤液与洗脱液合并置预先放入硫酸溶液(1→350)10ml的分液漏斗中,振摇,分取酸层置25ml量瓶中,醚层再用硫酸溶液(1→350)10ml提取一次,酸层并入量瓶中,并用硫酸溶液(1→350)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm、278nm与300nm的波长处测定吸光度,以250nm与300nm两个低峰作基线,求出278nm的校正吸光度。精密称取盐酸异丙肾上腺素对照品适量,加硫酸溶液(1→350)制成每1ml中含0.5mg的溶液,精密量取2ml同法测定,根据两者的吸光度比值计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭,在凉处保存。
【规格】 2ml:1mg
【化学成分】 本品为盐酸异丙肾上腺素的灭菌水溶液。含盐酸异丙肾上腺素(C11H17NO3·HCl)应为标示量的85.0%-110.0%。
【药理作用】 β肾上腺素受体激动药
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