《盐酸米诺环素胶囊》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Minuohuansu Jiaonamg
英文名:Minocycline Hydrochloride Capsules
【性状】 本品内容物为黄色至深黄色粉末或颗粒。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品内容物适量(相当于米诺环素20mg),加水20ml,振摇使溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转。依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在348nm的波长处测定吸光度;另取盐酸米诺环素对照品适量,精密称定,用溶出介质制成每1ml中含15μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 有关物质避光操作。取装量差异项下的内容物,研细。精密称取适量,加水制成每1ml中含米诺环素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量。加水稀释成每1ml中含米诺环素5μg的溶液,作为对照溶液。照盐酸米诺环素项下的方法试验,应符合规定。 水分 取本品的内容物,研细,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过12.0%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量(约相当于米诺环素50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水80ml。超声处理5分钟后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照盐酸米诺环素项下的方法测定。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 按C23H27N3O7计算(1)50mg (2)1OOmg
【化学成分】 本品含盐酸米诺环素按米诺环素(C23H27N3O7)计算.应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 四环类抗生素
英文名:Minocycline Hydrochloride Capsules
【性状】 本品内容物为黄色至深黄色粉末或颗粒。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品内容物适量(相当于米诺环素20mg),加水20ml,振摇使溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转。依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在348nm的波长处测定吸光度;另取盐酸米诺环素对照品适量,精密称定,用溶出介质制成每1ml中含15μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 有关物质避光操作。取装量差异项下的内容物,研细。精密称取适量,加水制成每1ml中含米诺环素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量。加水稀释成每1ml中含米诺环素5μg的溶液,作为对照溶液。照盐酸米诺环素项下的方法试验,应符合规定。 水分 取本品的内容物,研细,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过12.0%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量(约相当于米诺环素50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水80ml。超声处理5分钟后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照盐酸米诺环素项下的方法测定。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 按C23H27N3O7计算(1)50mg (2)1OOmg
【化学成分】 本品含盐酸米诺环素按米诺环素(C23H27N3O7)计算.应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 四环类抗生素
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