《盐酸组氨酸》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Zu ansuan
英文名:Histidine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微酸苦。 本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含0.11g的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+8.5至+10.5。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集372图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-4.5。 溶液的长期透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 含氯量 取本品约0.4g,精密称定,加水50ml溶解后,加稀硝酸2ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氟量应为16.7%-17.1%。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化扶溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-丙酮-浓氨溶液-水(10:10:5:2)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至显色,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 铁盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 神盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。 热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含35mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加水5ml溶解后,加甲醛溶液1ml与乙醇20ml的中性混合溶液(对酚酞指示液显中性),再加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于10.48mg的C6H9N3O2·HCl·H2O。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【化学成分】 本品为2-氨基-3-(1H-咪唑-4)-丙酸盐酸盐-水合物。按干燥品计算,含C6H98N3O2·HCl·H2O不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C6H9N3O2·HCl·H2O 209.63
【药理作用】 氨基酸类药
英文名:Histidine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微酸苦。 本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含0.11g的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+8.5至+10.5。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集372图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-4.5。 溶液的长期透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 含氯量 取本品约0.4g,精密称定,加水50ml溶解后,加稀硝酸2ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氟量应为16.7%-17.1%。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化扶溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-丙酮-浓氨溶液-水(10:10:5:2)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至显色,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 铁盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。 神盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。 热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含35mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加水5ml溶解后,加甲醛溶液1ml与乙醇20ml的中性混合溶液(对酚酞指示液显中性),再加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于10.48mg的C6H9N3O2·HCl·H2O。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【化学成分】 本品为2-氨基-3-(1H-咪唑-4)-丙酸盐酸盐-水合物。按干燥品计算,含C6H98N3O2·HCl·H2O不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C6H9N3O2·HCl·H2O 209.63
【药理作用】 氨基酸类药
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