《盐酸多塞平片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Duosaiping Pian
英文名:Doxepin Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为糖衣片或薄膜在片,除去包衣后显白色至微黄色。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在297nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品的细粉适量,加水研磨,滤过,取滤液滴加硝酸银试液,显白色凝乳状沉淀。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,以续滤液作为供试品溶液。精密称取盐酸多塞平对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中含30μg的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在292nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于多塞平25mg),置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液1ml,混匀,放置10分钟,加甲醇约60ml,充分振摇使多塞平溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在297nm的波长处测定吸光度,按C19H21NO的吸收系数(E1%/1cm)为150计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 25mg(以多塞平计)
【化学成分】 本品含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗抑郁药
英文名:Doxepin Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为糖衣片或薄膜在片,除去包衣后显白色至微黄色。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在297nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品的细粉适量,加水研磨,滤过,取滤液滴加硝酸银试液,显白色凝乳状沉淀。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,以续滤液作为供试品溶液。精密称取盐酸多塞平对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中含30μg的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在292nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于多塞平25mg),置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液1ml,混匀,放置10分钟,加甲醇约60ml,充分振摇使多塞平溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在297nm的波长处测定吸光度,按C19H21NO的吸收系数(E1%/1cm)为150计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 25mg(以多塞平计)
【化学成分】 本品含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗抑郁药
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