《盐酸地匹福林滴眼液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Dipifulin Diyanye
英文名:Dipivefrin Hydrochloride Eye Drops
【性状】 本品为无色澄清液体。
【鉴别】 (1)取本品约5ml,加氢氧化钠试液2ml,放置数分钟,溶液呈淡黄色,将此溶液置紫外光灯(365nm)下观察,呈黄色荧光。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为3.5-5.0(附录Ⅵ H)。 有关物质 取本品,作为供试品溶液,照盐酸地匹福林有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,其中与对照溶液(2)主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照溶液(2)主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)主峰面积。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品,作为供试品溶液,照盐酸地匹福林含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【规格】 (1)5ml:5mg(2)8ml:8mg
【化学成分】 本品含盐酸地匹福林(C19H29NO5·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 眼科用药
英文名:Dipivefrin Hydrochloride Eye Drops
【性状】 本品为无色澄清液体。
【鉴别】 (1)取本品约5ml,加氢氧化钠试液2ml,放置数分钟,溶液呈淡黄色,将此溶液置紫外光灯(365nm)下观察,呈黄色荧光。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为3.5-5.0(附录Ⅵ H)。 有关物质 取本品,作为供试品溶液,照盐酸地匹福林有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,其中与对照溶液(2)主峰保留时间相同的色谱峰面积不得大于对照溶液(2)主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液(1)主峰面积。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品,作为供试品溶液,照盐酸地匹福林含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【规格】 (1)5ml:5mg(2)8ml:8mg
【化学成分】 本品含盐酸地匹福林(C19H29NO5·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 眼科用药
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