《盐酸环丙沙星片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Huanbingshaxing Pian
英文名:Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于环丙沙星0.1g),加水20ml,振摇5分钟使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取环丙沙星对照品适量,加水制成每1ml中含环丙沙星5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,放入氨气中约15分钟,取出,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-乙腈(4:4:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (1)、(2)两项中可选做一项。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加0.1mol/L。盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸光度,按C17H18FN3O3的吸收系数(E1%/1cm)为1278计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于环丙沙星25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照盐酸环丙沙星含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.25g(按环丙沙星计)
【化学成分】 本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星(C17H18FN3O3)计算应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 喹诺酮类抗菌药
英文名:Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于环丙沙星0.1g),加水20ml,振摇5分钟使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取环丙沙星对照品适量,加水制成每1ml中含环丙沙星5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,放入氨气中约15分钟,取出,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-乙腈(4:4:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (1)、(2)两项中可选做一项。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加0.1mol/L。盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸光度,按C17H18FN3O3的吸收系数(E1%/1cm)为1278计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于环丙沙星25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照盐酸环丙沙星含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.25g(按环丙沙星计)
【化学成分】 本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星(C17H18FN3O3)计算应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 喹诺酮类抗菌药
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