《盐酸利多卡因注射液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Liduokayin Zhusheye
英文名:Lidocaine Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为3.5-5.5(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取1mol/L磷酸二氢钠溶液1.3ml和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液32.5ml,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)-乙腈(50:50)用磷酸调节pH值至8.0为流动相;检测波长为254nm。理论板数按利多卡因峰计算不低于2000。 测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸利多卡因100mg),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利多卡因对照品约85mg,精密称定,置50ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液 0.5m使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,并乘以1.156,即得。
【贮藏】 密闭保存。
【规格】 (1)5ml:50mg(2)5ml:0.1g(3)10ml:0.2g(4)20ml:0.4g
【化学成分】 本品为盐酸利多卡因的灭菌水溶液。含盐酸利多卡因(C14H22N2O·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 局麻药、抗心律失常药
英文名:Lidocaine Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为3.5-5.5(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取1mol/L磷酸二氢钠溶液1.3ml和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液32.5ml,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)-乙腈(50:50)用磷酸调节pH值至8.0为流动相;检测波长为254nm。理论板数按利多卡因峰计算不低于2000。 测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸利多卡因100mg),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利多卡因对照品约85mg,精密称定,置50ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液 0.5m使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,并乘以1.156,即得。
【贮藏】 密闭保存。
【规格】 (1)5ml:50mg(2)5ml:0.1g(3)10ml:0.2g(4)20ml:0.4g
【化学成分】 本品为盐酸利多卡因的灭菌水溶液。含盐酸利多卡因(C14H22N2O·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 局麻药、抗心律失常药
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