《盐酸吗啡片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Mafei Pian
英文名:Morphine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色片,遇光易变质。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),加水10ml,振摇使盐酸吗啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置100ml(5mg规格)或200ml(10mg规格)量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,充分振摇,使盐酸吗啡溶解,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定吸光度。另取吗啡对照品适量,精密称定,用0.1mol/L氢氧化钠 溶液溶解制成每1ml中含吗啡25μg的溶液,同法测定,依法计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法),以水125ml(5mg规格)或250ml(10mg规格)为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置1Oml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液1ml,用水稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定吸光度。另取吗啡对照品适量,精密称定,用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定。计算每片的溶出量,结果乘以1.317,即得盐酸吗啡(C17H19NO3·HCl·3H2O)的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸吗啡10mg),置100ml量瓶中,加水50ml,振摇,使盐酸吗啡溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,置50ml量瓶中,加0.2mol/L氢氧化钠溶液25ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度祛(附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定吸光度;另取吗啡对照品适量,精密称定,用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定。计算,结果乘以1.317,即得盐酸吗啡(C17H19NO3·HCl· 3H2O)的含量。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)5mg (2)10mg
【化学成分】 本品含盐酸吗啡(C17H19NO3·HCl·3H2O)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 镇痛药
英文名:Morphine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色片,遇光易变质。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),加水10ml,振摇使盐酸吗啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置100ml(5mg规格)或200ml(10mg规格)量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,充分振摇,使盐酸吗啡溶解,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定吸光度。另取吗啡对照品适量,精密称定,用0.1mol/L氢氧化钠 溶液溶解制成每1ml中含吗啡25μg的溶液,同法测定,依法计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法),以水125ml(5mg规格)或250ml(10mg规格)为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置1Oml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液1ml,用水稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定吸光度。另取吗啡对照品适量,精密称定,用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定。计算每片的溶出量,结果乘以1.317,即得盐酸吗啡(C17H19NO3·HCl·3H2O)的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸吗啡10mg),置100ml量瓶中,加水50ml,振摇,使盐酸吗啡溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,置50ml量瓶中,加0.2mol/L氢氧化钠溶液25ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度祛(附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定吸光度;另取吗啡对照品适量,精密称定,用0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定。计算,结果乘以1.317,即得盐酸吗啡(C17H19NO3·HCl· 3H2O)的含量。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)5mg (2)10mg
【化学成分】 本品含盐酸吗啡(C17H19NO3·HCl·3H2O)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 镇痛药
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