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《盐酸妥拉唑林注射液》

出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Tuolazuolin Zhusheye
英文名:Tolazoline Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1ml,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.5-6.5(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.068%磷酸溶液(50:50),并用氨试液调节pH值至3.0为流动相;检测波长为230nm。理论板数按盐酸妥拉唑林峰计算不低于1500。 测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸妥拉唑林50mg),置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸妥拉唑林对照品适量,精密称定,加流动相溶解,并定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 避光,密闭保存。
【规格】 1ml:25mg
【化学成分】 本品为盐酸妥拉唑林的灭菌水溶液。含盐酸妥拉唑林(C10H12N2·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 α肾上腺素受体阻滞药
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