《盐酸吡硫醇》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Biliuchun
英文名:Pyritinol Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。味苦涩。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1)取本品约50mg,置试管中,注意用直火缓缓加热使熔融,即发生硫化氢的臭气。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集356图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为2.0-3.5(供注射用)。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后。溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色、橙黄色7号或黄绿色5号标准比色液(供口服用);或与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(供注射用)(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过4.5%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。 无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在295nm的波长处测定吸光度,按C16H20N2O4S2·2HCl的吸收系数(E1%/1cm)为103计算,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸吡硫醇片 (2)盐酸吡硫酸胶囊(3)注射用盐酸吡硫酸
【化学成分】 本品为3,3-(二硫代亚甲基)双(5-羟基-6-甲基-吡啶甲烷)二盐酸盐一水合物。按无水物计算。含C16H20N2O4S2·2HCl应为97.0%-103.0%。
【分子式与分子量】 C16H20N2O4S2·2HCl·H2O 459.40
【药理作用】 脑代谢改善药
英文名:Pyritinol Hydrochloride
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。味苦涩。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1)取本品约50mg,置试管中,注意用直火缓缓加热使熔融,即发生硫化氢的臭气。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集356图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为2.0-3.5(供注射用)。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后。溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色、橙黄色7号或黄绿色5号标准比色液(供口服用);或与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(供注射用)(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过4.5%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。 无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在295nm的波长处测定吸光度,按C16H20N2O4S2·2HCl的吸收系数(E1%/1cm)为103计算,即得。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸吡硫醇片 (2)盐酸吡硫酸胶囊(3)注射用盐酸吡硫酸
【化学成分】 本品为3,3-(二硫代亚甲基)双(5-羟基-6-甲基-吡啶甲烷)二盐酸盐一水合物。按无水物计算。含C16H20N2O4S2·2HCl应为97.0%-103.0%。
【分子式与分子量】 C16H20N2O4S2·2HCl·H2O 459.40
【药理作用】 脑代谢改善药
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