《盐酸利多卡因》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Liduokayin
英文名:Lidocaine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦,继有麻木感。 本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为75-79℃。
【鉴别】 取本品0.2g,加水20ml溶解后,照下述方法试验。 (1)取溶液10ml,加三硝基苯酚试液10ml,即生成沉淀;滤过,沉淀用水洗涤后,干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为228-232℃,熔融时同时分解。 (2)取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集357图)一致。 (4)溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.20g,加水40ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-5.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分为5.0%-7.5%。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.08mg的C14H22N2O·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)盐酸利多卡因注射液 (2)盐酸利多卡因胶浆(I)
【化学成分】 本品为N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C14H22N2O·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C14H22N2O·HCl·H2O 288.82
【药理作用】 局麻药、抗心律失常药
英文名:Lidocaine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦,继有麻木感。 本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为75-79℃。
【鉴别】 取本品0.2g,加水20ml溶解后,照下述方法试验。 (1)取溶液10ml,加三硝基苯酚试液10ml,即生成沉淀;滤过,沉淀用水洗涤后,干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为228-232℃,熔融时同时分解。 (2)取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集357图)一致。 (4)溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.20g,加水40ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-5.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分为5.0%-7.5%。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.08mg的C14H22N2O·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)盐酸利多卡因注射液 (2)盐酸利多卡因胶浆(I)
【化学成分】 本品为N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C14H22N2O·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C14H22N2O·HCl·H2O 288.82
【药理作用】 局麻药、抗心律失常药
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