《盐酸异丙肾上腺素气雾剂》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Yibing Shenshangxiansu Qiwuji
英文名:Isoprenaline Hydrochloride Aerosol
【药物组成】 盐酸异丙肾上腺素2.5g,维生素1g乙醇296.5g二氯二氟甲烷适量/制成1000g。
【性状】 本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
【鉴别】 (1)取三氯化铁试液1滴,置试管中,加水5ml稀释后,用本品喷射数次,摇匀,即显绿色。 (2)取40%醋酸钠溶液2ml,置试管中,用本品喷射3次。摇匀,再加入二氯化汞试液3滴混合,溶液即显樱桃红色。
【检查】 色泽限度 取本品3瓶,去除瓶外塑料保护膜。在瓶外标出液面的高度,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂追去后,除去铝盖,分别加乙醇稀释至原高度,混匀,如显色,与黄色10号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。如有1瓶超过规定,应另取3瓶进行复试,均应符合规定。 其他 除每揿主药含量为标示量的80%-120%外.其 他应符合气雾剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品1瓶,除去瓶外塑料保护膜后,精密称定,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与液面接触),橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml的小烧杯中,待抛射剂缓缓排出后,除去铝盖,将内容物用乙醇移置小烧杯中,置水浴上蒸干,放冷后,用0.005mol/L硫酸溶液少量分次溶解,移至100ml量瓶中,用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干,精密称定,求出每瓶药液的重量,供计算盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度用。取盐酸异丙肾上腺素对照品35mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。将上述对照品溶液与供试品溶液,分别滤过,精密量取续滤液各5ml。分 别置25ml量瓶中,各加0.005mol/L硫酸溶液10ml,缓冲液(取碳酸氢钠5.04g,溶解干含有浓氨溶液1ml及甘氨酸2.25g的水40ml中,再加水使成50ml)5ml与枸橼酸亚铁溶液(取硫酸亚铁1.5g,溶解于含有稀盐酸0.3ml及亚硫酸氢钠1g的水200ml,临用时取此溶液10ml,加枸楷酸钠0.5g溶解)1ml,用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,放置5分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在530nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭,在凉暗处保存。
【规格】 每瓶总量14g,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg
【化学成分】 本品含盐酸异丙肾上腺素(C11H17NO3·HCl)应为标示量的90.0%-120.0%。盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度应为0.200%-0.325%(g/g)。
【药理作用】 β肾上腺素受体激动药
英文名:Isoprenaline Hydrochloride Aerosol
【药物组成】 盐酸异丙肾上腺素2.5g,维生素1g乙醇296.5g二氯二氟甲烷适量/制成1000g。
【性状】 本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
【鉴别】 (1)取三氯化铁试液1滴,置试管中,加水5ml稀释后,用本品喷射数次,摇匀,即显绿色。 (2)取40%醋酸钠溶液2ml,置试管中,用本品喷射3次。摇匀,再加入二氯化汞试液3滴混合,溶液即显樱桃红色。
【检查】 色泽限度 取本品3瓶,去除瓶外塑料保护膜。在瓶外标出液面的高度,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂追去后,除去铝盖,分别加乙醇稀释至原高度,混匀,如显色,与黄色10号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。如有1瓶超过规定,应另取3瓶进行复试,均应符合规定。 其他 除每揿主药含量为标示量的80%-120%外.其 他应符合气雾剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品1瓶,除去瓶外塑料保护膜后,精密称定,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与液面接触),橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml的小烧杯中,待抛射剂缓缓排出后,除去铝盖,将内容物用乙醇移置小烧杯中,置水浴上蒸干,放冷后,用0.005mol/L硫酸溶液少量分次溶解,移至100ml量瓶中,用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干,精密称定,求出每瓶药液的重量,供计算盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度用。取盐酸异丙肾上腺素对照品35mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。将上述对照品溶液与供试品溶液,分别滤过,精密量取续滤液各5ml。分 别置25ml量瓶中,各加0.005mol/L硫酸溶液10ml,缓冲液(取碳酸氢钠5.04g,溶解干含有浓氨溶液1ml及甘氨酸2.25g的水40ml中,再加水使成50ml)5ml与枸橼酸亚铁溶液(取硫酸亚铁1.5g,溶解于含有稀盐酸0.3ml及亚硫酸氢钠1g的水200ml,临用时取此溶液10ml,加枸楷酸钠0.5g溶解)1ml,用0.005mol/L硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,放置5分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在530nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭,在凉暗处保存。
【规格】 每瓶总量14g,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg
【化学成分】 本品含盐酸异丙肾上腺素(C11H17NO3·HCl)应为标示量的90.0%-120.0%。盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度应为0.200%-0.325%(g/g)。
【药理作用】 β肾上腺素受体激动药
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