《盐酸阿米替林片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Amitilin Pian
英文名:Amitriptyline Hydrochloride TabletS
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液.照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在239nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品1片,研细,加水4ml振摇后,滤过。滤液加稀硝酸2滴,再加硝酸银试液2滴,即生成白色沉淀。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质。转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过。精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度。摇匀,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,除去包衣后,置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)100ml,振摇30分钟使盐酸阿米替林溶解,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液10ml,置100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在239nm的波长处测定吸光度,按C20H23N·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为444计算,即得。
【贮藏】 同盐酸阿米替林。
【规格】 25mg
【化学成分】 本品含盐酸阿米替林(C20H23N·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗抑郁药
英文名:Amitriptyline Hydrochloride TabletS
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液.照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在239nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品1片,研细,加水4ml振摇后,滤过。滤液加稀硝酸2滴,再加硝酸银试液2滴,即生成白色沉淀。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质。转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过。精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度。摇匀,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,除去包衣后,置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)100ml,振摇30分钟使盐酸阿米替林溶解,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液10ml,置100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在239nm的波长处测定吸光度,按C20H23N·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为444计算,即得。
【贮藏】 同盐酸阿米替林。
【规格】 25mg
【化学成分】 本品含盐酸阿米替林(C20H23N·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗抑郁药
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