《盐酸环丙沙星滴眼液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Huanbingshaxing Diyanye
英文名:Ciprofloxacin Hydrochlorlde Eye Drops
【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品与环丙沙星对照品适量,分别加水制成每1ml中含环丙沙星3mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点干同一硅胶G薄层板上,放入氨气中约15分钟,取出,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-乙腈(4:4:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.0-5.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品4ml(约相当于环丙沙星12mg)置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,照盐酸环丙沙星含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【规格】 (1)5ml:15mg (2)8ml:24mg(按环丙沙星计)
【化学成分】 本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星(C17H18FN3O3)计算。应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 喹诺酮类抗菌药
英文名:Ciprofloxacin Hydrochlorlde Eye Drops
【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品与环丙沙星对照品适量,分别加水制成每1ml中含环丙沙星3mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点干同一硅胶G薄层板上,放入氨气中约15分钟,取出,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-乙腈(4:4:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.0-5.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 精密量取本品4ml(约相当于环丙沙星12mg)置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,照盐酸环丙沙星含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【规格】 (1)5ml:15mg (2)8ml:24mg(按环丙沙星计)
【化学成分】 本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星(C17H18FN3O3)计算。应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 喹诺酮类抗菌药
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