《盐酸地芬尼多片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Difenniduo Pian
英文名:Difenidol Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为糖衣或薄膜在片,除去包衣后显白色。
【鉴别】 取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验。 (1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 (2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至4.0)-甲醇(40:60)为流动相;检测波长220nm。理论板数按地芬尼多峰计算不低于1500,地芬尼多峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸地芬尼多对照品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,以少量乙醇湿润,研细,用乙醇50ml,分3次(20ml、15ml、15ml)研磨提取,滤过,并以少量乙醇洗涤滤器与滤渣,合并滤液与洗液,蒸干,置105℃干燥1小时,照盐酸地芬尼多项下的方法,自“加冰醋酸40ml使溶解”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.50mg的C21H27NO·HCl。
【贮藏】 同盐酸地芬尼多。
【规格】 25mg
【化学成分】 本品含盐酸地芬尼多(C21H27NO·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 镇吐药
英文名:Difenidol Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为糖衣或薄膜在片,除去包衣后显白色。
【鉴别】 取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验。 (1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 (2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至4.0)-甲醇(40:60)为流动相;检测波长220nm。理论板数按地芬尼多峰计算不低于1500,地芬尼多峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸地芬尼多对照品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品10片,以少量乙醇湿润,研细,用乙醇50ml,分3次(20ml、15ml、15ml)研磨提取,滤过,并以少量乙醇洗涤滤器与滤渣,合并滤液与洗液,蒸干,置105℃干燥1小时,照盐酸地芬尼多项下的方法,自“加冰醋酸40ml使溶解”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.50mg的C21H27NO·HCl。
【贮藏】 同盐酸地芬尼多。
【规格】 25mg
【化学成分】 本品含盐酸地芬尼多(C21H27NO·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 镇吐药
最新查询:
复方氢氧化铝片 盐酸四环素 复方氯化钠滴眼液 盐酸甲氯芬酯 浓过氧化氢溶液 盐酸丙米嗪片 复方樟脑酊 盐酸地匹福林 盐酸丙米嗪 盐酸丁丙诺啡 复方氯化钠注射液 盐酸苯乙双胍片 盐酸多西环素片 盐酸克林霉素 盐酸苯海拉明 盐酸多巴胺注射液 盐酸克仑特罗栓 盐酸地芬尼多 盐酸多塞平 盐酸林可霉素片 盐酸曲马多注射液 盐酸妥卡尼片 盐酸异丙肾上腺素注射液 盐酸环丙沙星滴眼液 盐酸米诺环素片 多巴丝肼片 盐酸伐昔洛韦胶囊 盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ) 注射用盐酸米托蒽醌 盐酸吗啡注射液 多巴丝肼胶囊 盐酸曲马多缓释胶囊 盐酸妥卡尼胶囊 盐酸金刚烷胺片 盐酸异丙嗪片 盐酸组氨酸 盐酸地芬诺酯 盐酸纳洛酮 盐酸多巴胺
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。