《盐酸肼屈嗪》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Jingquqin
英文名:Hydralazine HydrochlorideC8H8N4·HCl 196.64
【性状】 本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。 本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中极微溶解。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,置试管中,加水2ml溶解后,加氨制硝酸银试液1ml,即产生气泡与黑色浑浊,并在试管壁上生成银镜。 (2)取本品约10mg,加水约5ml、稀盐酸2滴与三氯化铁试液数滴,用氢氧化钠试液中和后,溶液初呈红色,继转为蓝色。 (3)取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照紫光-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在260nm、303nm与315nm的波长处有最大吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 374图)一致。 (5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.50g,加水25ml使溶解。依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-4.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显色,依法检查(附录Ⅸ A第一法)。与黄色4号标准比色液比较,不得更深。 硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ B),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。 游离肼 取本品0.10g,加水5ml与水杨醛的乙醇溶液(1→20)0.1ml,1分钟内不得发生浑浊。 水中不溶物 取本品2.0g,加水100ml,振摇30分钟使溶解,用已恒重的5号垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用水洗涤3次,每次10ml,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过 10mg(0.5%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得 过2.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)25ml,加盐酸5ml,立即密塞,摇匀,在暗处放置15分钟,小小微启瓶塞,加碘化钾试液7ml。立即密塞,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当 于4.916mg的C8H8N4·HCI。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】 盐酸肼屈嗪片
【化学成分】 本品为1-基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐。按干燥品计算,含C8H8N4·HCl应为98.0%-102.0%。
【药理作用】 抗高血压药
英文名:Hydralazine HydrochlorideC8H8N4·HCl 196.64
【性状】 本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。 本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中极微溶解。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,置试管中,加水2ml溶解后,加氨制硝酸银试液1ml,即产生气泡与黑色浑浊,并在试管壁上生成银镜。 (2)取本品约10mg,加水约5ml、稀盐酸2滴与三氯化铁试液数滴,用氢氧化钠试液中和后,溶液初呈红色,继转为蓝色。 (3)取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照紫光-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在260nm、303nm与315nm的波长处有最大吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 374图)一致。 (5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.50g,加水25ml使溶解。依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5-4.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显色,依法检查(附录Ⅸ A第一法)。与黄色4号标准比色液比较,不得更深。 硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ B),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。 游离肼 取本品0.10g,加水5ml与水杨醛的乙醇溶液(1→20)0.1ml,1分钟内不得发生浑浊。 水中不溶物 取本品2.0g,加水100ml,振摇30分钟使溶解,用已恒重的5号垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用水洗涤3次,每次10ml,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过 10mg(0.5%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得 过2.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)25ml,加盐酸5ml,立即密塞,摇匀,在暗处放置15分钟,小小微启瓶塞,加碘化钾试液7ml。立即密塞,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当 于4.916mg的C8H8N4·HCI。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】 盐酸肼屈嗪片
【化学成分】 本品为1-基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐。按干燥品计算,含C8H8N4·HCl应为98.0%-102.0%。
【药理作用】 抗高血压药
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