《草乌甲素片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Caowujiasu Pian
英文名:Bulleyaconitine A Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于草乌甲素1mg),研细,加以1mol/L盐酸溶液10ml,振摇使草乌甲素溶解,滤过。滤液分为2份,一份加碘化汞钾试液数滴,即产生白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置25ml量瓶中,加流动相适量,崩解后,照含量测定项下的方法,自“超声处理 15分钟使草乌甲素溶解”起,同法操作。计算每片的含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出应 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法)。以0.1mol/L的盐酸溶液100ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时,取溶液10ml,滤过。照含量测定项下的色谱条件,精密量取续滤液20μl,注入波相色谱仪,记录色谱图;另取草乌甲素对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含草马甲素4μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于草马甲素2mg),置100ml星瓶中,加流动相适量,超声处理15分钟使草乌甲素溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照草乌甲素含量测定项下的方法,自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起,依法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,阴凉干燥处保存。
【规格】 0.4mg
【化学成分】 本品含草乌甲素(C35H49NO10)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 镇痛药
英文名:Bulleyaconitine A Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于草乌甲素1mg),研细,加以1mol/L盐酸溶液10ml,振摇使草乌甲素溶解,滤过。滤液分为2份,一份加碘化汞钾试液数滴,即产生白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液数滴,即产生橙红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置25ml量瓶中,加流动相适量,崩解后,照含量测定项下的方法,自“超声处理 15分钟使草乌甲素溶解”起,同法操作。计算每片的含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出应 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法)。以0.1mol/L的盐酸溶液100ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时,取溶液10ml,滤过。照含量测定项下的色谱条件,精密量取续滤液20μl,注入波相色谱仪,记录色谱图;另取草乌甲素对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含草马甲素4μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于草马甲素2mg),置100ml星瓶中,加流动相适量,超声处理15分钟使草乌甲素溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照草乌甲素含量测定项下的方法,自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起,依法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,阴凉干燥处保存。
【规格】 0.4mg
【化学成分】 本品含草乌甲素(C35H49NO10)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 镇痛药
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