《复方卡托普利片》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Fufang Katuopuli Pian
英文名:Compound Captopril Tablets
【药物组成】 卡托普利10g,氯氟噻嗪6g,辅料适量制成1000片,
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1)取本品1片,研细,加水5ml,摇匀,加碱性亚硝基铁氰化钠试液适量,即显紫红色。 (2)取本品3片,研细,加水15ml,振摇使卡托普利溶解,滤过,取滤渣烘干,置试管中,加氢氧化钠试液10ml,振摇使氢氯噻嗪溶解,滤过,取滤液3ml,煮沸5分钟,放冷,加变色酸试液5ml,置水浴上加热,应显蓝紫色。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 含量均匀度 卡托普利取本品1片,置具塞锥形瓶中,加水50ml,振摇约30分钟,使卡托普利溶解。加稀硫酸5ml、碘化钾0.5g与淀粉指示液2ml,用碘酸钾滴定液 (0.001 667mol/L)滴定至微蓝色(保持30秒钟不褪色),并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液(0.001667mol/L)相当于2.178mg的C9H15NO3S,应符合规定(附录Ⅹ E)。 氢氯噻嗪 取本品1片,置250ml量瓶中,照含量测定的氢氯噻嗪项下,自“加微温盐酸溶液(稀盐酸24→1000)适量” 起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 氢氯噻嗪 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸(24→1000)为溶出介质,转速为每分钟150转,依法操作,经30分钟,取溶液约10ml,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm的波长处测定吸光度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(E1%/1cm)为640计算每片的溶出量。限度为标示量的60%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 卡托普利 取本品70片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡托普利0.3g),置具塞锥形瓶中,加水100ml,振摇约30分钟,使卡托普利溶解,加稀硫酸10ml、碘化钾1g与淀粉指示液2ml,用碘酸钾滴定液(0.016 67mol/L)滴定至微蓝色(保持30秒钟不褪色),并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于21.73mg的C9H15NO3S 氯氯噻嗪 精密称取上述细粉适量(约相当于氢氯噻嗪12mg),置500ml量瓶中,加微温盐酸溶液(稀盐酸24→1000)适量,振摇30分钟,使氢氯噻嗪溶解,放冷,用同一溶剂稀释 至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm的波长处测定吸光度,按C7H8CN3O4S2的吸收系数(E1%/1cm)为640计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在30℃以下干燥处保存。
【化学成分】 本品每片中含卡托普利(C9H15NO3S)应为9.0-11.0mg,含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为5.4-6.6mg。
【药理作用】 血管紧张素转移酶抑制药
英文名:Compound Captopril Tablets
【药物组成】 卡托普利10g,氯氟噻嗪6g,辅料适量制成1000片,
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1)取本品1片,研细,加水5ml,摇匀,加碱性亚硝基铁氰化钠试液适量,即显紫红色。 (2)取本品3片,研细,加水15ml,振摇使卡托普利溶解,滤过,取滤渣烘干,置试管中,加氢氧化钠试液10ml,振摇使氢氯噻嗪溶解,滤过,取滤液3ml,煮沸5分钟,放冷,加变色酸试液5ml,置水浴上加热,应显蓝紫色。 更多:https://www.bmcx.com/
【检查】 含量均匀度 卡托普利取本品1片,置具塞锥形瓶中,加水50ml,振摇约30分钟,使卡托普利溶解。加稀硫酸5ml、碘化钾0.5g与淀粉指示液2ml,用碘酸钾滴定液 (0.001 667mol/L)滴定至微蓝色(保持30秒钟不褪色),并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液(0.001667mol/L)相当于2.178mg的C9H15NO3S,应符合规定(附录Ⅹ E)。 氢氯噻嗪 取本品1片,置250ml量瓶中,照含量测定的氢氯噻嗪项下,自“加微温盐酸溶液(稀盐酸24→1000)适量” 起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 氢氯噻嗪 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸(24→1000)为溶出介质,转速为每分钟150转,依法操作,经30分钟,取溶液约10ml,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm的波长处测定吸光度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(E1%/1cm)为640计算每片的溶出量。限度为标示量的60%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 卡托普利 取本品70片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡托普利0.3g),置具塞锥形瓶中,加水100ml,振摇约30分钟,使卡托普利溶解,加稀硫酸10ml、碘化钾1g与淀粉指示液2ml,用碘酸钾滴定液(0.016 67mol/L)滴定至微蓝色(保持30秒钟不褪色),并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于21.73mg的C9H15NO3S 氯氯噻嗪 精密称取上述细粉适量(约相当于氢氯噻嗪12mg),置500ml量瓶中,加微温盐酸溶液(稀盐酸24→1000)适量,振摇30分钟,使氢氯噻嗪溶解,放冷,用同一溶剂稀释 至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm的波长处测定吸光度,按C7H8CN3O4S2的吸收系数(E1%/1cm)为640计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在30℃以下干燥处保存。
【化学成分】 本品每片中含卡托普利(C9H15NO3S)应为9.0-11.0mg,含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为5.4-6.6mg。
【药理作用】 血管紧张素转移酶抑制药
最新查询:
氟烷 氢化可的松注射液 复方呋塞米片 哈西奈德溶液 柳氮磺吡啶栓 枸橼酸钾 注射用氢化可的松琥珀酸钠 输血用枸橼酸钠注射液 氢氧化铝凝胶 复方地塞米松乳膏 重组人生长激素溶液 氢化可的松 氢溴酸东莨菪碱 氟尿嘧啶乳育 枸橼酸氯米芬 重酒石酸间羟胺注射液 氟尿嘧啶注射液 枸橼酸芬太尼注射液 枸橼酸他莫昔芬 胃蛋白酶颗粒 复方克霉唑乳膏 草乌甲素 哈西奈德涂膜剂 枸橼酸氯米芬片 草乌甲素片 氟胞嘧啶 氢溴酸加兰他敏注射液 氢化可的松琥珀酸钠 复方左炔诺孕酮片 氢溴酸东莨菪碱片 氟尿嘧啶 秋水仙碱 复方地芬诺酯片 氢氧化铝片 枸橼酸铋钾胶囊 哈西奈德乳膏 枸橼酸锌 氟康唑片 枸橼酸哌嗪片
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。