《氢溴酸东莨菪碱》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Qingxiusuan Donglangdangjian
英文名:Scopolamine Hydrobromide
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;微有风化性。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为195-199℃,熔融时同时分解。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-24°至-27°。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,置分液漏斗中,加氨试液使成碱性后,加三氯甲烷5ml,振摇,分取三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣中加二氯化汞的乙醇溶液(取二氯化汞2g,加60%乙醇使成100ml)1.5ml,即生成白色沉淀(与阿托品及后马托品的区别)。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集288图)一致。 (3)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.50g,加水15ml溶解后,溶液应澄清。 酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-5.5。 其他生物碱 取本品0.10g,加水2ml溶解后,分成两等份:一份中加氨试液2-3滴,不得发生浑浊;另一份中加氢氧化钾试液数滴,只许发生瞬即消失的类白色浑浊。 易氧化物 取本品0.15g,加水5ml溶解后,在15-20℃加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml,10分钟内红色不得完全消失。 干燥失重 取本品,先在60℃干燥1小时,再升温至105℃干燥至恒重,减失重量不得过13.0%(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取在105℃干燥至恒重的本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后(必要时微温使溶解),加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.43mg的C17H21NO4·HBr。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)氢溴酸东莨菪碱片(2)氢溴酸东莨菪碱注射液
【化学成分】 本品为6β,7β-环氧-lαH,5αH-托烷-3α-醇(-)托品酸酯氢溴酸盐三水合物。按干燥品计算,含C17H21NO4·HBr不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C17H21NO4·HBr·3H2O 438.32
【药理作用】 抗胆碱药
英文名:Scopolamine Hydrobromide
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;微有风化性。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为195-199℃,熔融时同时分解。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-24°至-27°。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,置分液漏斗中,加氨试液使成碱性后,加三氯甲烷5ml,振摇,分取三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣中加二氯化汞的乙醇溶液(取二氯化汞2g,加60%乙醇使成100ml)1.5ml,即生成白色沉淀(与阿托品及后马托品的区别)。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集288图)一致。 (3)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.50g,加水15ml溶解后,溶液应澄清。 酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-5.5。 其他生物碱 取本品0.10g,加水2ml溶解后,分成两等份:一份中加氨试液2-3滴,不得发生浑浊;另一份中加氢氧化钾试液数滴,只许发生瞬即消失的类白色浑浊。 易氧化物 取本品0.15g,加水5ml溶解后,在15-20℃加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml,10分钟内红色不得完全消失。 干燥失重 取本品,先在60℃干燥1小时,再升温至105℃干燥至恒重,减失重量不得过13.0%(附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取在105℃干燥至恒重的本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后(必要时微温使溶解),加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.43mg的C17H21NO4·HBr。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)氢溴酸东莨菪碱片(2)氢溴酸东莨菪碱注射液
【化学成分】 本品为6β,7β-环氧-lαH,5αH-托烷-3α-醇(-)托品酸酯氢溴酸盐三水合物。按干燥品计算,含C17H21NO4·HBr不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C17H21NO4·HBr·3H2O 438.32
【药理作用】 抗胆碱药
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