《哌拉西林》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Pailaxilin
英文名:Piperacillin
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭;略有引湿性。 本品在甲醇中易溶,在无水乙醇或丙酮中溶解,在水中极微溶解。 比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+160°至+178°。
【鉴别】 (1)取本品10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g,加水溶解使成1000ml)1份与乙醇4份,混匀]3ml,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液1ml,摇匀,显红棕色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集621图)一致。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的 混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.5-4.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各0.55g,分别加甲醇5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色或黄色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.0%。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钠溶液-10%氢氧化四乙基铵溶液-水(400:50:3:547)用磷酸调节pH值至5.5为流动相;检测波长为254nm。理论板数按哌拉西林峰计算不低于1600。 测定法 取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加适量甲醇溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪;另取哌拉西林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C23H27N5O7S的含量。
【贮藏】 严封,在凉暗干燥处保存。
【化学成分】 本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)苯乙酸氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸。按无水物计算,含C23H27N5O7S不得少于92.0%。
【分子式与分子量】 C23H27N5O7S·H2O 535.58
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素,青霉素类
英文名:Piperacillin
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭;略有引湿性。 本品在甲醇中易溶,在无水乙醇或丙酮中溶解,在水中极微溶解。 比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+160°至+178°。
【鉴别】 (1)取本品10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g,加水溶解使成1000ml)1份与乙醇4份,混匀]3ml,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液1ml,摇匀,显红棕色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集621图)一致。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的 混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.5-4.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各0.55g,分别加甲醇5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色或黄色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.0%。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钠溶液-10%氢氧化四乙基铵溶液-水(400:50:3:547)用磷酸调节pH值至5.5为流动相;检测波长为254nm。理论板数按哌拉西林峰计算不低于1600。 测定法 取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加适量甲醇溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪;另取哌拉西林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C23H27N5O7S的含量。
【贮藏】 严封,在凉暗干燥处保存。
【化学成分】 本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)苯乙酸氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸。按无水物计算,含C23H27N5O7S不得少于92.0%。
【分子式与分子量】 C23H27N5O7S·H2O 535.58
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素,青霉素类
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