《氟康唑氯化钠注射液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Fukangzuo Lvhuana Zhusheye
英文名:Fluconazole and sodium Chloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品作为供试品溶液;另取氟康唑对照品适量,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以丙酮-二氯甲烷(70:30)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)取本品适量,加水制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。 (4)本品显钠盐和氧化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。 重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过千万分之三。 热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。 无菌 取本品,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 氟康唑 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂3以磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)-甲醇(55:45)为流动相,检测波长为260nm,理论板数按氟康唑峰计算不低 于2000。 测定法 精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氟康唑对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 氧化钠 精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液与荧光黄指示液5-8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g(2)100ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.9g(3)100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
【化学成分】 本品为氟康唑与氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氟康唑(C13H12F2N6O)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 抗真菌药
英文名:Fluconazole and sodium Chloride Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品作为供试品溶液;另取氟康唑对照品适量,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以丙酮-二氯甲烷(70:30)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)取本品适量,加水制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。 (4)本品显钠盐和氧化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。 重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过千万分之三。 热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。 无菌 取本品,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 氟康唑 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂3以磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)-甲醇(55:45)为流动相,检测波长为260nm,理论板数按氟康唑峰计算不低 于2000。 测定法 精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氟康唑对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 氧化钠 精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液与荧光黄指示液5-8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g(2)100ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.9g(3)100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
【化学成分】 本品为氟康唑与氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氟康唑(C13H12F2N6O)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 抗真菌药
最新查询:
罂粟果提取物粉 枸橼酸哌嗪 枸橼酸钠 枸橼酸乙胺嗪片 枸橼酸镓[67Ga]注射液 茶碱缓释片 氟哌啶醇 复方甘草片 枸橼酸铋钾片 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 胃蛋白酶片 氟罗沙星胶囊 复方十一烯酸锌软膏 氟罗沙星 复方泛影葡胺注射液 氟哌啶醇片 柳氮磺吡啶 枸橼酸芬太尼 复方左炔诺孕酮滴丸 枸橼酸哌嗪糖浆 氢溴酸加兰他敏 枸橼酸他莫昔芬片 氢溴酸山莨菪碱注射液 枸橼酸喷托维林滴丸 重组人生长激素 复方已酸羟孕酮注射液 复方甲苯咪唑片 氟哌啶醇注射液 重质碳酸镁 枸橼酸铋钾 药用炭 重酒石酸去甲肾上腺素 柳氮磺吡啶肠溶片 咪康唑氯倍他索乳膏 哈西奈德软膏 氟胞嘧啶注射液 氢溴酸东莨菪碱注射液 氢溴酸山莨菪碱片 哌拉西林
欢迎关注微信公众号:诚华便民查询
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。
1、长按上方二维码,保存至手机相册;
2、进微信扫一扫,从相册中选择识别二维码。