《哈西奈德溶液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Haxinaide Rongye
英文名:Halcinonide Solution
【性状】 本品为无色澄清微黏的液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 装量 应符合最低装量检查法(附录Ⅹ F)的规定。 微生物限度 照微生物限度检查法(附录Ⅺ J)检查,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-乙醚(76:24:4)为流动相;检测波长为 238nm。理论板数按哈西奈德峰计算应不低于2500,哈西奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取黄体酮适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含0.15mg的溶液,即得。 测定法 精密量取本品适量,加甲醇制成每1ml中约含0.1img的溶液;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml,置50ml基瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取哈西奈德对照品适量,精密称定.加甲醇制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)0.1%(2)0.025%
【化学成分】 本品含哈西奈德(C24H32CIFO5)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 肾上腺皮质激素药
英文名:Halcinonide Solution
【性状】 本品为无色澄清微黏的液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 装量 应符合最低装量检查法(附录Ⅹ F)的规定。 微生物限度 照微生物限度检查法(附录Ⅺ J)检查,应符合规定。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-乙醚(76:24:4)为流动相;检测波长为 238nm。理论板数按哈西奈德峰计算应不低于2500,哈西奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取黄体酮适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含0.15mg的溶液,即得。 测定法 精密量取本品适量,加甲醇制成每1ml中约含0.1img的溶液;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml,置50ml基瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取哈西奈德对照品适量,精密称定.加甲醇制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)0.1%(2)0.025%
【化学成分】 本品含哈西奈德(C24H32CIFO5)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 肾上腺皮质激素药
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