《胆影酸》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Danyingsuan
英文名:Adipiodone
【性状】 本品为白色粉末;无臭,味微苦。 本品在乙醇中微溶,在水、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中溶解。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。 (2)取本品与胆影酸对照品,分别加0.08%氢氧化钠的甲醇溶液制成每1ml中约合1mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)为展开剂,展开,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 碱性溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号或棕红色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 游离碘 取碱性溶液的澄清度与颜色检查项下的溶液5ml,加水至10ml,加稀醋酸至对石蕊试纸显酸性,加碘化钾0.5g,振摇溶解后,加淀粉指示液1ml,摇匀;如显色,与对照液(取同量供试品,用同一方法操作,但以水1ml代替淀粉指示液1ml)比较,不得更深或有差异。 卤化物 取本品2.0g,加氢氧化钠试液4ml溶解后,加稀硝酸4ml与水30ml的混合液,振摇数分钟,使胆影酸析出.滤过,沉淀用少量水洗涤,洗液与滤液合并使成50ml,摇匀,必要时重复滤过,分取滤液20ml,照氯化物检查法(附录ⅧA)检查,与标准氯化钠溶液8.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 碘化物 取卤化物项下剩余的滤液20ml,加三氯甲烷2ml,稀硝酸3ml与浓过氧化氢溶液1ml,振摇,静置分层后.三氯甲烷层如显色,与0.0013%碘化钾溶液(每1ml相当于 10μg的I)2.0ml,加水使成20ml后,用同一方法制成的对照液比较,木得更深(0.0025%)。 氨基化合物 取本品1.0g,加水5ml与氢氧化钠试液 5ml使溶解.加水至100ml,精密量取10ml,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液5ml与盐酸溶液(9→100)10ml,摇匀,放置10分钟.加2.5%氨基磺酸铵溶液5ml,摇匀,放置5分钟,加碱性β-萘酚试液2ml与氢氧化钠试液15ml,加水至50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在485nm的波长处测定吸光度,不得过0.34。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽的残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸1ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸1ml与水适量,置水浴上加热,滤过,坩埚用水洗涤,合并滤液与洗液使成25ml,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更 深(0.001%)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,洗液与滤液合并,加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于19.00mg的C20H14I6N2O6。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 胆影葡胺注射液
【化学成分】 本品为3,3'-[(1,6-二氧代-1,6-亚已基)二亚氨基]-双[2,4,6-三碘]苯甲酸。按干燥品计算,含C20H14I6N2O6不得少于98.0%。
【分子式与分子量】 C20H14I6N2O6 1139.76
【药理作用】 诊断用药
英文名:Adipiodone
【性状】 本品为白色粉末;无臭,味微苦。 本品在乙醇中微溶,在水、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中溶解。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。 (2)取本品与胆影酸对照品,分别加0.08%氢氧化钠的甲醇溶液制成每1ml中约合1mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)为展开剂,展开,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 碱性溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号或棕红色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 游离碘 取碱性溶液的澄清度与颜色检查项下的溶液5ml,加水至10ml,加稀醋酸至对石蕊试纸显酸性,加碘化钾0.5g,振摇溶解后,加淀粉指示液1ml,摇匀;如显色,与对照液(取同量供试品,用同一方法操作,但以水1ml代替淀粉指示液1ml)比较,不得更深或有差异。 卤化物 取本品2.0g,加氢氧化钠试液4ml溶解后,加稀硝酸4ml与水30ml的混合液,振摇数分钟,使胆影酸析出.滤过,沉淀用少量水洗涤,洗液与滤液合并使成50ml,摇匀,必要时重复滤过,分取滤液20ml,照氯化物检查法(附录ⅧA)检查,与标准氯化钠溶液8.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 碘化物 取卤化物项下剩余的滤液20ml,加三氯甲烷2ml,稀硝酸3ml与浓过氧化氢溶液1ml,振摇,静置分层后.三氯甲烷层如显色,与0.0013%碘化钾溶液(每1ml相当于 10μg的I)2.0ml,加水使成20ml后,用同一方法制成的对照液比较,木得更深(0.0025%)。 氨基化合物 取本品1.0g,加水5ml与氢氧化钠试液 5ml使溶解.加水至100ml,精密量取10ml,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液5ml与盐酸溶液(9→100)10ml,摇匀,放置10分钟.加2.5%氨基磺酸铵溶液5ml,摇匀,放置5分钟,加碱性β-萘酚试液2ml与氢氧化钠试液15ml,加水至50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在485nm的波长处测定吸光度,不得过0.34。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽的残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸1ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸1ml与水适量,置水浴上加热,滤过,坩埚用水洗涤,合并滤液与洗液使成25ml,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更 深(0.001%)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,洗液与滤液合并,加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于19.00mg的C20H14I6N2O6。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 胆影葡胺注射液
【化学成分】 本品为3,3'-[(1,6-二氧代-1,6-亚已基)二亚氨基]-双[2,4,6-三碘]苯甲酸。按干燥品计算,含C20H14I6N2O6不得少于98.0%。
【分子式与分子量】 C20H14I6N2O6 1139.76
【药理作用】 诊断用药
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