《盐酸二氧丙嗪》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Eryangbingqin
英文名:Dioxoprometpazine Hydrochloride
【性状】 本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水中溶解,在乙醇中极微溶解。 吸收系数 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶 解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为350-370。
【鉴别】 (1)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在227nm、264nm、290.5nm与328nm的波长处分别有最大吸收。在328nm波长处的吸光度为0.15-0.18。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集322图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度取本品0.5g,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.2-5.1。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色或几乎澄清无色。 硫酸盐 取本品1.2g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025%)。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,加甲醇稀释成每1ml约含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF25。薄层板上,以甲苯-丙酮-浓氨溶液(70:29:1)为展开剂;展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液10ml,微温使溶解,放冷至室温,加结晶紫指示液1-2滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.29mg的C17H20N2O2S·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸二氧丙嗪片
【化学成分】 本品为10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐。按干燥品计算,含C17H20N2O2S·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C17H20N2O2S·HCl 352.88
【药理作用】 镇咳药
英文名:Dioxoprometpazine Hydrochloride
【性状】 本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水中溶解,在乙醇中极微溶解。 吸收系数 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶 解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为350-370。
【鉴别】 (1)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在227nm、264nm、290.5nm与328nm的波长处分别有最大吸收。在328nm波长处的吸光度为0.15-0.18。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集322图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度取本品0.5g,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.2-5.1。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色或几乎澄清无色。 硫酸盐 取本品1.2g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025%)。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,加甲醇稀释成每1ml约含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF25。薄层板上,以甲苯-丙酮-浓氨溶液(70:29:1)为展开剂;展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液10ml,微温使溶解,放冷至室温,加结晶紫指示液1-2滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.29mg的C17H20N2O2S·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸二氧丙嗪片
【化学成分】 本品为10-(2-二甲氨基-异丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐。按干燥品计算,含C17H20N2O2S·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C17H20N2O2S·HCl 352.88
【药理作用】 镇咳药
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