《盐酸可乐定》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Yansuan Keleding
英文名:Clonidine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚 中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品1mg,加水2ml溶解后,加新制的5%亚硝基铁氰化钠溶液1ml、氢氧化钠试液2ml与碳酸氢钠1g,振摇后,溶液变为紫色,放置后颜色更深。 (2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.30mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收,其吸光度分别约为0.55与0.47。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集327图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-5.0。 溶液的澄清度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸〔(4:5:1),振摇,静置分层后,取上层液滤过〕为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液后,立即轻轻喷洒5%亚硝酸钠溶液适量。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 重金属 取本品1.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml 与醋酸汞试液3ml,温热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.66mg的C9H9Cl2N3·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸可乐定片(2)盐酸可乐定注射液(3)盐酸可乐定滴眼液
【化学成分】 本品为2-[(2,6-二氯苯基)亚氨基〕咪唑烷盐酸盐。按干燥品计算,含C9H9C12N3·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C9H9C12N3·HCl 266.56
【药理作用】 抗高血压药
英文名:Clonidine Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚 中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品1mg,加水2ml溶解后,加新制的5%亚硝基铁氰化钠溶液1ml、氢氧化钠试液2ml与碳酸氢钠1g,振摇后,溶液变为紫色,放置后颜色更深。 (2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.30mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收,其吸光度分别约为0.55与0.47。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集327图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-5.0。 溶液的澄清度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸〔(4:5:1),振摇,静置分层后,取上层液滤过〕为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液后,立即轻轻喷洒5%亚硝酸钠溶液适量。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 重金属 取本品1.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml 与醋酸汞试液3ml,温热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.66mg的C9H9Cl2N3·HCl。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)盐酸可乐定片(2)盐酸可乐定注射液(3)盐酸可乐定滴眼液
【化学成分】 本品为2-[(2,6-二氯苯基)亚氨基〕咪唑烷盐酸盐。按干燥品计算,含C9H9C12N3·HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C9H9C12N3·HCl 266.56
【药理作用】 抗高血压药
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