《癸氟奋乃静注射液》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:Guifufennaijing Zhusheye
英文名:Fluphenazine Decanoate Injection
【性状】 本品为黄色或橙黄色的澄清油状液体。
【鉴别】 取本品,照癸氟奋乃静项下鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 颜色 取本品,与黄色10号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 有关物质 照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验。吸取本品1μl点于硅胶GF254薄层板(20cm×20cm)的右下角适当处,用三氯甲烷展开后至离前沿约12cm,取出,晾干,将薄层板按顺时针方向偏转90°,再在其右下角适当处点0.02%盐酸氟奋乃静对照品的甲醇溶液10μl,以丙酮-环己烷-浓氨溶液(80:30:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视;再喷以硫酸溶液(1→2)后检视。供试品如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,均不得更深。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品5ml(约相当于癸氟奋乃静0.125g),加冰醋酸20ml,振摇,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg的C32H44F3N3O2S。
【贮藏】 遮光,密闭,在凉暗处保存。
【规格】 1ml:25mg
【化学成分】 本品为癸氟奋乃静的灭菌油溶液。含癸氟奋乃静(C32H44F3N3O2S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗精神病药
英文名:Fluphenazine Decanoate Injection
【性状】 本品为黄色或橙黄色的澄清油状液体。
【鉴别】 取本品,照癸氟奋乃静项下鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 颜色 取本品,与黄色10号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 有关物质 照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验。吸取本品1μl点于硅胶GF254薄层板(20cm×20cm)的右下角适当处,用三氯甲烷展开后至离前沿约12cm,取出,晾干,将薄层板按顺时针方向偏转90°,再在其右下角适当处点0.02%盐酸氟奋乃静对照品的甲醇溶液10μl,以丙酮-环己烷-浓氨溶液(80:30:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视;再喷以硫酸溶液(1→2)后检视。供试品如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,均不得更深。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 更多:https://www.bmcx.com/
【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品5ml(约相当于癸氟奋乃静0.125g),加冰醋酸20ml,振摇,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg的C32H44F3N3O2S。
【贮藏】 遮光,密闭,在凉暗处保存。
【规格】 1ml:25mg
【化学成分】 本品为癸氟奋乃静的灭菌油溶液。含癸氟奋乃静(C32H44F3N3O2S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗精神病药
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