《癸氟奋乃静》
出处: 药典2005版 第二部
拼音名:GuifufennaiJing
英文名:Fluphenazine Decanoate
【性状】 本品为淡黄色至黄棕色黏稠液体;遇光,色渐变深。 本品在甲醇、乙醇、三氯甲烷、无水乙醚或植物油中极易溶解,在水中不溶。
【鉴别】 (1)取本品15-20mg,加碳酸钠与碳酸钾各约0.1g,混匀,在600℃炽灼15-20分钟,放冷,加水2ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)酸化,滤过,滤液加茜锆试液0.5ml,应显黄色。 (2)取本品约50mg,加甲醇2ml溶解后,加0.1%氯化钯溶液3ml,即有沉淀生成,并显红色,再加过量的氯化铝溶液,颜色变深。 (3)取本品,加乙醇制成每1ml含10μl的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在260nm的波长处有最大吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集280 图)一致。
【检查】 丙酮溶液的颜色取本品适量,加丙酮制成5%的溶液,与黄色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品,加甲醇溶解,制成每1ml中含25mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸氟奋乃静时照品适量,精密称定,加甲醇溶解制成每1ml中含0.50mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以丙酮-环己烷-浓氨溶液(80:30o:5)为展开剂,展开,晾干,先置紫外光灯(254nm)下检视;再喷以硫酸溶液(1→2)后检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,均不得更深。 干燥失重 取本品,经60℃减压干燥3小时,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml 溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg的C32H44F3N3O2S。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 癸氟奋乃静注射液
【化学成分】 本品为4-〔3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10基]丙基]-1-哌嗪乙醇癸酸酯。按干燥品计算,含C32H44F3N3O2S应为98.0%-102.0%。
【分子式与分子量】 C32H44F3N3O2S 591.78
【药理作用】 抗精神病药
英文名:Fluphenazine Decanoate
【性状】 本品为淡黄色至黄棕色黏稠液体;遇光,色渐变深。 本品在甲醇、乙醇、三氯甲烷、无水乙醚或植物油中极易溶解,在水中不溶。
【鉴别】 (1)取本品15-20mg,加碳酸钠与碳酸钾各约0.1g,混匀,在600℃炽灼15-20分钟,放冷,加水2ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)酸化,滤过,滤液加茜锆试液0.5ml,应显黄色。 (2)取本品约50mg,加甲醇2ml溶解后,加0.1%氯化钯溶液3ml,即有沉淀生成,并显红色,再加过量的氯化铝溶液,颜色变深。 (3)取本品,加乙醇制成每1ml含10μl的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在260nm的波长处有最大吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集280 图)一致。
【检查】 丙酮溶液的颜色取本品适量,加丙酮制成5%的溶液,与黄色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品,加甲醇溶解,制成每1ml中含25mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸氟奋乃静时照品适量,精密称定,加甲醇溶解制成每1ml中含0.50mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以丙酮-环己烷-浓氨溶液(80:30o:5)为展开剂,展开,晾干,先置紫外光灯(254nm)下检视;再喷以硫酸溶液(1→2)后检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,均不得更深。 干燥失重 取本品,经60℃减压干燥3小时,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml 溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg的C32H44F3N3O2S。 更多:https://www.bmcx.com/
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 癸氟奋乃静注射液
【化学成分】 本品为4-〔3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10基]丙基]-1-哌嗪乙醇癸酸酯。按干燥品计算,含C32H44F3N3O2S应为98.0%-102.0%。
【分子式与分子量】 C32H44F3N3O2S 591.78
【药理作用】 抗精神病药
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